中国食品药品网讯 近日，安徽省药监局在合肥召开全省血液制品智慧监管工作推进会，贯彻落实国家药监局血液制品生产智慧监管工作推进会精神，推进安徽省血液制品生产、检验环节信息化建设，切实保障血液制品安全、有效和质量可控。许可注册处、药品生产监管处、科技发展处、省药品审评查验中心负责同志，全省血液制品生产企业、疫苗生产企业相关负责人参加会议。

　　会议传达了国家药监局血液制品生产智慧监管工作推进会精神，对国家药监局新近发布的《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》、《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录和《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》有关重点内容进行了解读，省内2家血液制品生产企业汇报了当前信息化建设的情况，对标分析了存在的差距和问题，提出了下一步改造升级计划打算。

　　会议指出，血液制品生产企业信息化建设是国家药监局推进血液制品产业高质量发展的要求，符合当前党中央、国务院推动制造业智能化改造、加快发展新质生产力的政策精神。血液制品属于国家战略性产品，其工艺较为复杂、风险管控难度较大，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系，是有力保障血液制品质量安全的手段；同时促进血液制品生产转型升级，是行业发展的大势所趋，是工业和制造业数字化转型的必要需求。

　　会议要求，血液制品生产企业要提高站位，充分认识血液制品生产智慧监管的重要意义；要倒排工期，确保按照三年计划要求在2026年底前完成信息化管理体系建设；要强化统筹和谋划，组织关键岗位人员和一线操作人员进行研讨，按季度制定生产、检验环节信息化和可视化建设进度，并逐一落实相关目标，省药监局将定期开展督导和调度。

　　会议强调，安徽省药监局相关处室、分局、直属单位要做好服务，指导企业全面实施信息化管理；加强事前服务，加强业务指导，组织相关技术骨干主动上门，现场解答企业存在的疑惑和问题，为企业信息化建设中的生产许可、中等变更等事项，开通快速绿色通道，全力支持血液制品生产企业生产转型升级。

　　为帮助指导企业开展药品生产信息化建设，会议还邀请智飞龙科马分享了疫苗生产信息化建设运行过程中的经验以及需要重点关注的问题。（朱夜琳 杨成松）

(责任编辑：宋莉)