□ 成静

　　药品安全巩固提升行动启动以来，福建省福州市仓山区市场监管局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，坚持出真招、见实效，通过建立健全工作机制、创新监管思路方法、强化部门联动，全面提升药品监管水平，有效排查风险隐患，合力打击药品领域违法行为，牢牢守住药品安全防线。

　　建立健全工作机制，提升监管人员能力

　　福州市仓山区市场监管局成立了由局主要负责人任组长、分管负责人任副组长的药品安全巩固提升行动领导小组，有序推动行动开展；建立廉洁工作制度，推进全局廉政教育建设，确保监管人员守住廉洁底线，不踩纪律红线。

　　同时，仓山区市场监管局着力优化监管机制，分四步努力强化监管薄弱环节，促进监管人员能力提升。第一步，以创建星级市场监管所为抓手，深入开展药品监管能力标准化创建工作，努力补齐药品监管短板。第二步，加强业务培训，印制“两品一械”法律法规汇编，组织监管人员参加国家药监局和福建省药监局、福州市市场监管局组织的线上培训。第三步，加强绩效考核，将“两品一械”监管工作和案件查办情况纳入年终对各监管所、业务科室的绩效考核内容。第四步，加强政校合作，与福建生物工程职业技术学院等相关院校建立共建关系，促进监管人员提升专业水平。

　　创新监管思路方法，排查化解风险隐患

　　针对医疗器械自动售卖机等新业态带来的新问题，仓山区市场监管局组织开展专项行动，并通过深入调研，积极提出创新监管措施与实施方案。该局综合运用福建省市场监管智慧应用一体化平台、福建省药械综合监管系统（食品药品社会共治平台）、“码上放心”“智慧市监”等平台和软件，建立涵盖2000余家药品和医疗器械经营使用单位、大中型化妆品经营企业等监管对象的档案库。同时，通过运用智慧监管手段，进一步强化对重点品种及关键环节的监管。

　　此外，仓山区市场监管局还组织开展“两品一械”风险隐患排查工作。针对重点产品、重点企业及关键环节，采取网络化摸底建档、日常监管等方式，加大对“两品一械”经营使用单位的监管力度。药品安全巩固提升行动开展以来，共排查“两品一械”经营使用单位600余家次，受理“两品一械”投诉举报426件，立案33件。

　　与其他部门联动打击犯罪，助推企业创新发展

　　仓山区市场监管局主动联合卫生健康、医疗保障、公安等部门，深入开展药品安全巩固提升行动以及仓山区基层医疗机构“规范药房”建设，加大对特殊药品、疫苗等重点品种的监管力度，送检涉案药品76批次。

　　在努力提升全区药品安全水平的同时，仓山区市场监管局还积极推动医药产业创新发展。该局主动了解生物医药企业发展诉求，积极为企业创新发展提供助力。

　　药品市场是一个复杂而敏感的领域，药品监管不仅要确保群众用药安全，还要紧跟产业发展步伐，高效响应市场需求。仓山区市场监管局将继续围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，深入推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。

(责任编辑：常靖婕)