山东省各级药监部门加强春节前药械化安全监管
中国食品药品网讯 春节临近,山东省各级药监部门开展春节前药械化安全专项检查,进一步规范生产经营秩序,保障节日期间广大群众用药用械用妆安全。
连日来,山东省药监局班子成员带队分别赴济宁、德州、滨州、菏泽等地,对全力做好节日期间药品监管各项工作,全面排查化解风险隐患,切实保障人民群众用药安全进行督导检查。
在济宁,督导组采取“四不两直”方式检查当地药品医疗器械企业,详细询问企业责任落实、法规贯彻、质量体系管理和执业药师配备等情况,并赴泗水县医疗器械研发生产及智慧医药仓储物流集中平台了解项目建设和产品研发情况。在德州,督导组重点督导冬春季药品流通使用质量监管、安全生产风险隐患排查工作开展情况,到预防接种门诊、药店进行检查,实地查看各单位冷藏储存设备运行状态、温度监测及记录、疫苗购进验收记录等情况。在滨州,督导组先后来到药品生产、经营、使用单位,实地查看经营场所和仓库,重点对执业药师在职在岗、药品储存、处方药销售、特殊药品管理、购销渠道等是否严格执行《药品经营质量管理规范》规定进行检查。在菏泽,督导组深入药品医疗器械经营企业实地检查,详细询问企业药品医疗器械销售、处方药管理、执业药师配备、经营质量管理等情况。
此外,山东省药监局各区域检查分局及各地市场监管部门针对节日特点,加大检查力度。如,第一分局开展药品委托生产专项检查,部署企业开展好自查自评工作。第二分局建立假期药品安全风险台账,结合年度检查计划、节前药品安全专项整治,提前部署麻精药品专项检查、药品网络销售环节集中治理等行动。第三分局开展流通环节药品安全专项检查,现已检查药品批发企业6家、药品零售连锁总部17家,抽检药品30批次,与辖区市场监管部门联合开展检查11家次,规范药品市场秩序。第五分局针对冬春季呼吸道感染性疾病防治用药开展药品安全风险隐患排查工作,已排查药品生产企业12家次,抽检药品36批次。济南市市场监管局结合节日消费特点,开展为期1个月的医疗器械专项检查,目前已检查医疗器械经营企业400余家。临沂市市场监管局开展节前美发机构化妆品质量安全集中检查,有效维护节前全市美发行业市场秩序。(齐桂榕)
(责任编辑:张可欣)
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