天津市药监局第三监管办联合第一监管办开展《药品经营质量管理规范及现场检查指导原则》现场检查暨实训教学活动

  • 2023-09-07 16:52
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,天津市药监局第三监管办联合第一监管办开展《药品经营质量管理规范及现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》)现场检查暨实训教学活动。


  此次培训将课堂搬进执法现场,监管人员对照《指导原则》各项内容,对企业的库房设施与设备情况、药品储存与养护情况、温湿度监控系统运行情况、计算机系统数据、校准与验证情况、药品出入库管理以及质量管理体系文件等方面进行全方位检查,开展监管经验分享,全面分析了企业药品经营的各个环节可能出现的管理风险和缺陷;同时,现场为企业答疑,规范了企业经营行为,进一步提升药品质量管理水平。


  全体参训监管人员表示,通过此次现场检查实训教学活动,对《指导原则》有了更直观、更深入、更系统的认识,对药品经营环节质量安全监管工作的重点、难点和风险点把握更加准确,吸收借鉴了更多的监管经验。(杨菲)


(责任编辑:常靖婕)

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