中国食品药品网讯 日前，重庆市药监局网站发布《2022年重庆市药品不良反应监测年度报告》（以下简称《报告》）。《报告》提示，临床应加强对儿童及老年患者安全用药的管理，并持续关注肿瘤用药的安全性风险。

　　从总体概况来看，2022年，重庆市共收到《药品不良反应/事件报告表》31963份，每百万人口平均报告数为998份，区县覆盖率100%；全市收到新的和严重药品不良反应/事件报告10636份，占同期报告总数的33.28%；严重药品不良反应/事件报告3424份，占同期报告数的10.71%；从报告来源方面，医疗机构是报告统计来源的主体，占98.22%；按人群划分，女性略多于男性，14岁及以下儿童患者的报告占7.54%，65岁及以上老年患者的报告占41.35%。

　　《报告》显示，在2022年药品不良反应/事件报告中，主要涉及皮肤及皮下组织类疾病（27.06%）、胃肠系统疾病（25.99%）和各类神经系统疾病（9.44%）三类。按怀疑药品类别统计，化学药占比最高（87.81%），共涉及1033个品种；中成药占10.13%，共涉及618个品种；生物制品占2.06%，共涉及84个品种。按照给药途径统计，静脉滴注给药居于首位，占57.91%，之后分别是口服给药28.34%、静脉注射给药3.46%、肌内注射给药2.04%、外用给药1.55%，其他给药途径为6.70%

　　《报告》主要从化学药品、生物制品监测情况和中药监测情况两个方面进行报告分析。

　　从2022年化学药品、生物制品不良反应/事件报告情况来看，与2021年相比未有明显变化。2022年，药品不良反应/事件报告涉及已分类怀疑药品31232例次，其中化学药品占87.81%，生物制品占2.06%；严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品4005例次，其中化学药品占90.72%，生物制品占3.95%。在药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质、酸碱平衡及营养药；在严重药品不良反应/事件报告中，报告数量最多的化学药品为抗感染药，占33.60%，其次是肿瘤用药，占25.32%。《报告》指出，与2021年相比，抗感染药报告数量仍居首位，肿瘤用药所占比例进一步提高，其严重报告占本类别报告构成比远高于其它类别药品，提示肿瘤用药的安全性风险仍需持续关注。从不良反应涉及患者年龄看，14岁以下儿童患者的报告占7.13%，65岁及以上老年患者的报告占41.62%，这两个年龄段占比较2021年均有所提高，《报告》提示临床应加强对儿童及老年患者安全用药的管理，对用量大、风险高的品种开展动态评估并适时调整。

　　从中药监测情况来看，中药不良反应/事件报告占药品不良反应/事件报告的10.13%，占严重不良反应/事件报告的5.33%，与2021年相比，中药占比分别提高了0.62个百分点和0.72个百分点。中药不良反应/事件报告以口服制剂居首位，其次为注射剂、其他剂型，与去年相比基本持平。（李易真）

(责任编辑：张可欣)