【新书推荐】2023年第2期
化学药品中遗传毒性杂质的评估控制
张庆生、陈华、黄海伟主编
本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法,可供药品监管机构、制药及药品安全检测等领域人员参考使用。
基于监管科学的药物警戒解读
孟光兴主编
本书从概念与理论、发展脉络、工具与方法、国外法规与实践的借鉴等不同层面,以监管科学的视角对药物警戒进行全方位解读,提出一些值得深入探讨的观点和建议,可为从事药品安全监管研究与实践的专业人士提供参考,也可以作为高等院校药物警戒课程的参考教材。
人体屏障与药物临床应用
赵志刚、江涛主编
了解人体屏障的功能和结构,无论是对分析疾病的发生、转化,还是对指导临床用药都具有深刻的意义。本书对血脑屏障、血胎盘屏障、血眼屏障等各种人体屏障的组织结构、通透性和影响因素、生理与病理、调节、药物应用及模型的建立等进行详细阐述,适用于临床医师、药师及相关人员参考使用。
全球制药术语英汉双解词典(制药工业管理及技术系列丛书)
张金巍、王冰、刘颖主编
本书对全球主要药监机构发布的最新制药术语进行了收录、整理与翻译。通过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量。本书主要涉及药品生产质量管理规范、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等领域,可作为工具书为阅读英文制药文献提供支持,也可直接作为学习资料供读者了解全球制药行业最新动态。
(以上新书由中国医药科技出版社出版)
(责任编辑:张可欣)
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