CDE发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》
2月21日,国家药监局药审中心网站发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。全文如下。
国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第10号)
为鼓励2型糖尿病药物临床研发,进一步规范临床研究设计和相关技术要求,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年2月17日
(责任编辑:常靖婕)
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