国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

  • 2022-02-09 15:47
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　2月9日，国家药监局网站发布关于医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告。全文如下。


国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）


　　为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则


　　国家药监局

　　2022年2月8日


　　附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则.doc


(责任编辑：宋佳薇)

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