河南省药监局第二监管分局加强生物制品监管

  • 2021-06-25 14:12
  • 作者:郭婷 常存涛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 6月24日,河南省药品监督管理局第二监管分局两名检查人员来到华兰生物疫苗股份有限公司的立体仓库,对该公司生产的两个批次的四价流感疫苗开展生物制品批签发抽样工作。虽然正值盛夏的炎热酷暑天气,但是在疫苗贮存的低温环境下,检查人员却要穿上厚厚的棉大衣进行工作。


  自3月份开展党史学习教育以来,第二监管分局将做好生物制品批签发抽样作为“我为群众办实事的重要内容,认真抓好落实。截至目前,第二监管分局共开展生物制品批签发抽样17次,共计177批,其中疫苗制品12批、血液制品165批,保障生物制品安全。


  在强化生物制品质量安全风险控制同时,该局进一步梳理企业生产经营中反映的痛点、堵点、难点、重点、关键点,针对不同企业的发展需求,提供高质量的个性化服务。在开展日常监督检查时,注重事前事中的教育、防范、管控工作,要求企业强化质量安全风险意识,严守质量底线,保证质量体系健康运行。发挥驻厂检查员实时监督作用,在疫苗生产企业派驻厂检查员,对企业产品质量安全开展近距离指导,从物料的购进、原液生产到制剂灌装贮存再到出厂发放、运输等环节进行完整跟踪,全过程检查,为产品质量安全把关。此外,还增加批签发抽样工作人员,对于企业提出的生物制品批签发抽样需求,第一时间赶赴现场开展工作,加班加点服务企业,提升抽样检查工作效率。(郭婷 常存涛)


(责任编辑:宋佳薇)

分享至

×

右键点击另存二维码!

网民评论

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}