中国食品药品网讯（记者胡芳） 4月27日，武汉律动医疗科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺针，在完成技术审评后，仅用半个小时的时间就完成了医疗器械注册行政审批环节的审核、核准、审定，获得了由湖北省药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证，该产品委托英特姆（武汉）医疗科技有限公司生产。至此，武汉律动医疗科技有限公司的“一次性使用胸腔穿刺针”成为湖北省首个按照医疗器械注册人制度试点方案获批的产品。

　　2019年8月，国家药品监督管理局下发《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》。2019年12月4日，湖北省药监局发布《关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告》。

　　医疗器械注册人制度实现了产品注册与生产许可“解绑”。湖北省药监局相关人士表示，湖北省医疗器械注册人制度试点是服务于改革，充分释放改革创新红利的重要举措，有利于提升湖北省医疗器械产业发展水平，有利于科研人才、研发机构、和创新企业集聚和发展；有利于整合社会资源，推动医疗器械产业链分工与合作。

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