中国食品药品网讯 6月19日下午，江苏硕世生物科技股份有限公司负责人刘中华将一面写有“严把质量为人民、高效助企抗疫情”的锦旗送到江苏省药品监管局泰州检查分局局长翟耀华的手上，以表达该公司对泰州检查分局在抗击新冠疫情期间提供优质高效服务，为企业解决燃眉之急。

　　江苏硕世生物科技股份有限公司在疫情暴发初期，迅速组织技术人员研发攻关，率先推出了新型冠状病毒核酸检测试剂，用于疑似病例的初步筛查。然而，漫长的产品注册周期让企业心急如焚，泰州检查分局因势而为，主动进位，在连续开展疫情防控药械产品质量巡查的同时，通过组建团队、抢赶时间、优化流程等方式为硕世生物提供高效服务，助力企业共同战"疫"。

　　泰州检查分局由4名专业人员组成服务小组，专门负责疫情期间注册服务工作。在依法合规的前提下，分局急事急办、特事特办，有求必应，全程跟进。在疫情初期，该局积极向上级部门汇报，争取政策支持，尽量压缩注册、备案常规流程和时间间隔，将体系考核、产品抽检等相关程序合并或同步进行。全局人员放弃春节等节假日休息，工作连轴运转，第一时间安排人员赴企业现场指导，帮助完善申报要件，提高申报效率。

　　2020年3月6日，江苏硕世生物科技股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE认证。4月16日，该试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。（汤伯兴）

(责任编辑：张可欣)