医疗器械安全和性能基本原则发布

  • 2020-03-10 21:02
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  3月10日,国家药监局网站发布《关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号)》。全文如下。


国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号) 


  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则(见附件),现予发布。


  特此通告。


  附件:医疗器械安全和性能的基本原则


国家药监局
2020年3月3日


国家药品监督管理局2020年第18号通告附件.doc

(责任编辑:李硕)

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