中国食品药品网讯 11月29日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局正式启动全区药品批发企业（零售连锁总部）集中换发《药品经营许可证》工作。

图为药品批发（零售连锁）企业集中换发“两证”启动会议现场。（马少宾 摄）

　　据了解，在11月1日新疆维吾尔自治区药品监督管理局停止换发“两证”（即《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》）前，已受理换发两证申请的企业70余家。

　　新疆维吾尔自治区药监局行政许可审批处相关负责人介绍，按照“两证”换发周期，今年年底正好赶上药品批发企业（零售连锁总部）“两证”换发高峰期，新修订《药品管理法》于今年12月1日正式施行后，药品生产、经营许可相关事项按新修订《药品管理法》执行，即只换发《药品经营许可证》，不再换发《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　对此，新疆维吾尔自治区药品审评查验中心负责人解释，这一政策变化将在一定程度上为企业减轻负担，但不再换发《药品经营质量管理规范认证证书》，并不意味着对企业监管力度的降低，而是将定期的认证检查变为常态化的抽查，强化了事中事后监管，要求更加严格。

　　此外，根据新疆维吾尔自治区“放管服”相关要求，由新疆维吾尔自治区药品审评查验中心牵头，抽调全区药品GSP骨干检查员，对已受理申请换发“两证”的企业集中开展现场检查。12月1日起，检查组分赴南北疆、乌鲁木齐等地区开展检查工作，以保证全区药品批发企业（零售连锁总部）集中换证工作顺利开展。

　　在11月29日召开的集中换证工作启动会上，新疆维吾尔自治区药监局副局长王忠民表示，药品安全重于泰山，在换证现场检查中要深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，以人民为中心，顺应健康新疆需要，坚持依法行政，秉承“让监管跑在风险前面”的监管理念，有效控制药品流通领域风险，保障公众用药安全。

　　王忠民要求，检查人员要严格按照检查标准进行检查，认真执行国家廉洁自律各项规定，坚持依法行政，务必守住药品安全的底线，同时要助推药品产业高质量发展。

　　据了解，药品批发企业（零售连锁总部）换证工作由新疆维吾尔自治区药监局负责；零售药店和连锁门店换证工作则由各地（州、市）市场监督管理局负责，也将于近日启动。（马少宾）

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