贵州百灵再登质量“黑榜”!经营情况引深交所问询
中国食品药品网讯(记者 落楠) 7月19日,河南省药品监督管理局发布关于18批次抽检不合格药品的通告显示,标示为贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司(以下简称正鑫药业)生产的诺氟沙星胶囊(批号20180208,下同)被检验发现溶出度不合格。
贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称贵州百灵)是一家医药上市公司,曾获2016年度贵州首届“省长质量奖”,旗下有和仁堂药业有限公司、云南红灵生物科技有限公司、正鑫药业等子公司。但这家企业却多次被药监部门“点名”,且有子公司被收回药品GMP证书、因生产劣药被罚。
另外,今年5月以来,贵州百灵接连收到深圳证券交易所中小板公司管理部发布的问询函和关注函,企业投资工业大麻、经营活动产生的现金流量净额波动较大等情况引发关注。
频被“点名”的“省长质量奖”得主
此次被河南药监局“点名”两个月前,贵州百灵出现在湖北省的质量公告中。
今年5月7日,湖北省药监局发布《湖北省药品质量公告(2019年第1期)》,公布药品质量抽检中发现156批次不符合标准规定药品,标示生产企业为贵州百灵的咳速停胶囊(20180405)因装量差异检验不合格而上榜,这也是公告中26个制剂及原料药之一。
原云南省食品药品监督管理局2018年1月发布的《云南省食品药品监督管理局2017年第4期不合格药品质量公告》中,贵州百灵的风热感冒颗粒(20160914)检验结果不符合规定,不合格项目为装量差异。
原湖北省食药监局2018年2月发布的《湖北省药品质量公告(2017年第4期)》显示,标示生产企业为贵州百灵药业集团正鑫药业有限公司的一清颗粒(20160720)的溶化性不符合标准规定。而企查查信息则显示,2018年5月,正鑫药业因生产劣药被原贵阳市食药监局没收违法所得151494元,并处罚款151494元。
值得关注的是,今年3月,贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,被贵州省药监局收回药品GMP证书,这是贵州省2019年收回的首份药品GMP证书。
贵州省药监局官网显示,监管部门收回这份药品GMP证书的依据是《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定。记者查询发现,第三十三条规定包括以下情况:(一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;(三)其他需要收回的。
企业经营状况引监管机构关注
今年5月以来,贵州百灵接连收到深交所中小板公司管理部发布的关注函和问询函,企业投资工业大麻、短期借款大幅增长、应收账款周转率逐年下降等情况引发关注。
5月28日,深交所中小板公司管理部发出《关于对贵州百灵企业集团制药股份有限公司的关注函》,关注贵州百灵全资子公司云南红灵生物科技有限公司与黑龙江汉荣汉麻生物科技有限公司、哈尔滨市医学科学研究院签订《工业大麻战略合作协议》一事。
据贵州百灵公告,三方于5月24日签订战略合作协议,拟对汉荣汉麻进行股改,并按计划在黑龙江省获得工业大麻的种植牌照和提取加工牌照。哈尔滨市医学科学研究院将通过工业大麻籽、花叶等部位在化妆品、食品、纺织品等全方面的安全性运用进行技术支持及转化。
然而,深交所中小板公司管理部表示,国家禁毒委员会办公室今年3月发布“关于加强工业大麻管控工作的通知”,要求各地禁毒部门严把工业大麻许可审批关,并声明我国未批准工业大麻用于医用和食品添加。对此,深交所中小板公司管理部要求贵州百灵“结合我国相关行业监管政策等,说明研发的业务范围是否合理可行,相关合作是否具有可行性”等问题。贵州百灵于6月4日做出了回复。
6月14日,贵州百灵收到深交所中小板公司管理部出具的《关于对贵州百灵企业集团制药股份有限公司2018年年报问询函》。深交所连发九问,“拷问”贵州百灵的经营状况,多个问题还“请年审会计师发表专项意见”。
分析贵州百灵发布的2018年年报,报告期,公司营业收入为 31.37 亿元,较上年同期增长 21.03%。经营活动产生的现金流量净额为-1.57 亿元,较上年同期减少 248.57%。公司各季度营业收入分别为 6.8 亿元、6.36 亿元、6.83 亿元、11.37亿元,第四季度收入大幅增加;各季度经营活动产生的现金流量净额分别为-3.74 亿元、1.72 亿元、 -1.58 亿元、2.02亿元,波动较大。报告期末,公司短期借款金额为 15.82 亿元,同比增长 83.57%。报告期末,公司应收票据及应收账款余额为 23.40 亿元,同比增长 43.31%,占当期营业收入总额的 74.61%。近三年公司的应收账款周转率分别为 4.04、3.21、2.46,呈现逐年下降趋势……深交所对此一一发问,贵州百灵和年审会计师于6月20日做出回复和说明。
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