中国食品药品网 记者 窦洁 报道 近日，国家药品不良反应监测中心在海南省海口市举办培训班，指导各地落实药品上市许可持有人直接报告不良反应公告要求，来自生产企业、监测机构等500多位代表参加培训。

　　本次培训内容主要围绕落实药品上市许可持有人（MAH）直接报告不良反应公告要求展开，具体包括：全面解读《持有人直接报告不良反应事宜的公告》，解析《年度报告撰写要求》，介绍《个例药品不良反应收集和报告指导原则》《个例药品不良反报告表填写指南》《文献的分析与评价》和持有人如何构建药品不良反应体系、药品不良反应监测数据的分析与评价、个例药品不良反应直报系统等。

       国家药品不良反应监测中心相关负责人表示，举办本次培训，旨在为药品上市许可持有人提供全面、直接的技术指导，确保药品上市许可持有人落实药品不良反应监测主体责任、履行好法律法规的责任义务。培训班的授课内容得到参会代表的一致好评，培训期间，授课老师一一对参会代表提出的相关问题进行解答。

　　国家药品不良反应监测中心副主任侯仁萍、海南省药品监督管理局副局长刘鸿涛、国家药品监督管理局药品监管司药物警戒处副处长高燕、海南省药品不良反应监测中心主任符祝出席会议。

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