8月31日，国家药品监督管理局与中国生物医学工程学会在京联合召开第三届医疗器械创新与发展研讨会。会议以“人工智能在医疗器械领域的应用与发展”为主题，聚焦医疗器械创新与发展前沿领域，集中研讨鼓励医疗器械创新的政策措施、人工智能在医疗器械领域的应用和发展趋势。

　　会上，哈佛大学医学院、北京大学李全政教授介绍了智能医疗设备的发展趋势；中国人民解放军总医院陈韵岱教授介绍了人工智能在心血管腔内影像学分析中的应用等。原国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心人工智能工作小组介绍了我国人工智能医疗器械的审评思路，并与专家沟通交流。

　　会议围绕医疗人工智能临床需求、产品研发现状等内容，通过对人工智能在医疗器械领域中监管范围、审评要点、临床应用等问题的探讨，多视角展望人工智能医疗器械的技术发展趋势、临床应用前景，剖析人工智能医疗器械算法、数据等方面的稳定性、安全性和有效性，形成对医疗器械监管科学化的共识。

　　原国家食药监总局医疗器械注册管理司有关负责人介绍了医疗器械审评审批制度改革进展情况。截至今年8月底，国家药品监管部门已批准复合疝修补补片、分支型主动脉覆膜支架等44个创新产品上市。

　　中国生物医学工程学会的专家学者，研发企业代表，国家药监局相关司局、直属单位负责人和有关人员共200余人参加了研讨会。（记者 安慧娟）

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