上海凯宝药业股份有限公司（上海凯宝）是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。公司核心产品痰热清注射液具有清热解毒、止咳化痰的独特功效，主要用于肺炎、急慢性支气管炎以及上呼吸道感染，临床效果十分显著，被国家卫生计生委和国家中医药管理局列为临床诊疗指南用药，被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品。上海凯宝能取得这样的成绩与其一贯重视运用最新科技是分不开的。

　　首批采用指纹图谱技术  提高质量控制水平

　　痰热清注射液是首批采用“指纹图谱控制技术”控制产品质量的现代化中药注射剂，并且实现了产品从原药材、中间体到成品全过程指纹图谱控制，保证产品质量均一性和稳定性。该技术达到国内领先水平，把过去模糊的质量控制变成可视觉化监测的图谱，较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行有效控制。

　　采用DNA条形码分子鉴定技术  用于药材基源鉴定

　　为做好源头把关，公司与中国中医科学院合作开展“中药材DNA条形码分子鉴定技术研究”，对痰热清注射液的三种原药材黄芩、金银花和连翘进行基原鉴定，去伪存真、优中选优，从药材源头对产品质量进行把关。这是一种最新的、最科学的中药材鉴定手段。此举有效地改善了监控体系，提升质量保证水平，从多角度以先进的科学理论及翔实的数据进行论证，为证明产品的安全性提供了有力的技术支撑，进而打造零质量风险的优质产品。

　　创新提取工艺  实现数字化提取

　　痰热清注射液在生产过程中运用提取自动化控制、在线监测和超滤等多项新技术来保证产品质量。其中在中药材提取过程中，通过计算机程序化管理，能够对生产过程中2300多个关键控制点进行实时监控，避免人为差错，确保批与批质量的均一性。提取生产工艺进行了大力度的科学创新，制定针对性的提取技术，痰热清配方的五种药材分别进行单独提取，具有工艺独立、设备专用、提取有效成分三大特色，彻底打破了传统中药“一锅汤”的理念，是传统中药与新时代结合的产物，是中药现代化的重要标志。

　　进行物质基础研究  提升质量标准

　　上海凯宝与上海市药检所、重庆大学联合进行物质基础研究和质量标准提升工作，提升了痰热清的质量标准，指纹图谱由原来的一张增加至4张，含量测定由4个成分增加至22个，使物质基础研究成果在质量标准中得以体现。新的质量标准于2012年底正式批准，2013年1月正式实施，为保证产品质量、临床安全使用打下坚实基础。

　　此外，上海凯宝还通过安全有效性再评价项目，论证了临床用药的安全性与有效性；开展多组分药代动力学研究，论证了痰热清组方配伍和作用机制；通过抗细菌生物膜研究，明确了痰热清对超级细菌有特异的杀伤作用。

　　中医药是中华五千年文化的结晶，是中华民族繁衍生息的保证，是“国粹”之一。上海凯宝靠科技的力量，沿着中药现代化创新之路，将民族中医药事业发扬光大，将痰热清打造成真正的中华瑰宝、国药精品！（赵宁波  沈莎莎）

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