7月份中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的六款新药在全球范围内首次获批上市

7月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为7款；美国批准6款；欧盟批准3款新药上市。中国批准七款新药上市7月份，我国共批准7款新药上市。根据Pharmadigger数据库，除了恩考芬尼胶囊以外，其余6款均为全球范围内首次批准上市的新药，且均为我国企业自...【详情】

7月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 泛糖尿病领域药物研发最为活跃

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年7月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为723项，数量较6月份下降6.47%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升9.21%。泛糖尿病为7月份最热研发领域。热门领域分布从7月份新开临床试验热门适应证来看，泛糖尿病为...【详情】

上半年美国FDA批准八款First-in-class药物上市 疼痛、感染、癌症等治疗领域迎来新疗法

根据公开信息，2025年1月1日—6月27日，美国食品药品管理局（FDA）共批准16款新药上市（详见表），其中同类首创（First-in-class）药物占比50%，这些药物具有独特的作用机制。以下为其中8款First-in-class药物。Suzetrigine（商品名：Journavx）：近20多年来首款用于治...【详情】

比高速增长更可贵的是高质量增长 ——上半年我国获批上市创新药亮点分析

今年上半年，我国创新药获批数量同比大幅增长，接近去年全年水平。获批新药中有不少我国企业自主研发的突破性品种，涉及肿瘤、代谢、免疫等重大疾病治疗领域。还包括不少社会高度关注的产品，如我国首款干细胞治疗药物、抗甲流新药、罕见病治疗药物等【详情】

6月份中美欧批准上市新药盘点：我国自主研发的四款新药在全球范围内首次获批上市

6月份中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为7款；欧盟批准5款；美国批准3款新药上市。中国批准七款新药上市今年6月，我国共批准7款新药上市。根据Pharmadigger数据库，其中玛仕度肽注射液、注射用伏欣奇拜单抗、酒石酸泰瑞西利胶囊和注射用盐酸伊吡诺司他...【详情】

6月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等适应证成研发热点

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年6月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为757项，数量较5月份下降4.85%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升12.48%。热门领域分布从6月份新开临床试验热门适应证来看，乳腺癌为最主要的热门研发领域，新开临床...【详情】

5—6月份值得关注的十大潜力靶点 涵盖肿瘤、免疫、中枢神经系统等疾病领域

今年5—6月，《自然》《科学》等国际知名科研期刊发布多项药品潜力靶点最新研究成果。这些靶点中，有的是既能调节干扰素表达、又能直接抑制病毒复制的抗病毒因子，有的为靶向E3泛素连接酶提供了全新思路，有的在阿尔茨海默病（AD）中起关键的转录调控作用。这些潜力靶点...【详情】

5月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 国产抗体药物迎来研发热潮

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年5月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为699项，数量较4月份下降5.41%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升13.47%。热门领域分布从5月份新开临床试验热门适应证来看，2型糖尿病为最主要的热门研发领域，新开...【详情】

5月份中国和美国批准上市新药盘点 我国自主研发的十四款新药在全球范围内首次获批上市

5月份中美欧批准上市的新药情况是：中国批准上市的新药数量最多，为16款；美国批准3款新药上市；欧盟未有新药获批上市。中国批准十六款新药上市5月份，我国批准16款新药上市（详见表1）。根据Pharmadigger数据库，其中除注射用泽尼达妥单抗外，均为全球首次获批的新药。...【详情】