制药巨头积极布局，百余款在研项目半数处于临床试验阶段——三特异性抗体药物蓄势待发

处于临床早期阶段。从企业来看，除了默沙东，赛诺菲、GSK、阿斯利康、辉瑞等制药巨头都有三特异性抗体药物管线。另外，国内也有众多生物技术公司布局这一赛道，仅2024年就至少有10款三抗1类新药首次在我国获批IND，进展较快的公司包括恩沐生物、神州细胞、天广实、百利...【详情】

1月份中美欧批准上市新药盘点 六款我国自主研发的新药在全球范围内首次获批上市

今年1月份中美欧批准上市的新药中，中国批准上市的新药数量最多，为8款，其中有6款是我国自主研发的新药；美国批准3款新药上市；欧盟批准4款新药上市。中国批准八款新药上市1月份，我国批准了8款新药上市，根据Pharmadigger数据库，除了艾沙妥昔单抗和厄达替尼外，其余...【详情】

1月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 哮喘治疗药物研发热度上升

根据美国Clinicaltrial数据库数据，2025年1月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为758项，数量较2024年12月份上升3.33%。单月新增临床试验数量显著高于2024年同期水平，上升18.07%。新增临床试验数量较多的适应证为乳腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌。【详情】

药物 / 临床试验

2024年12个值得关注的潜力靶点盘点

近日，药明康德内容团队对2024年发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点进行了盘点，在癌症、中枢神经系统疾病和代谢类疾病三大领域中，梳理出了12个值得关注的、具有转化潜力的靶点【详情】

2024年12月中美欧批准上市新药盘点 我国批准16款新药上市

统计显示，2024年12月，中国批准上市的新药数量为16款，其中有两款是我国自主研发的新药；美国批准8款新药上市；欧盟批准1款新药上市。【详情】

2024年12月份美国 Clinicaltrial 数据库临床试验数据显示——主动脉瓣疾病治疗药物研发热度明显上升

根据美国Clinicaltrial数据库数据，2024年12月份，全球新增由企业资本主导的药物临床试验总数为770项，数量环比上升5.77%。单月新增临床试验数量显著高于2023年同期水平，上升15.79%。新开临床试验数量最多的适应证为非小细胞肺癌；发起临床试验数量最多的企业为阿斯利...【详情】

小分子药占据半壁江山 ——2024年FDA批准新药盘点

2024年1月1日至12月19日，美国食品药品管理局（FDA）旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了48款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的数量达到10款。CDER批准新药中小分子药物占比约60%，多肽和核酸类药物占比约为10%。总体情况截至1...【详情】

2024年11月份中美欧批准上市新药盘点 两款我国自主研发的新药在全球范围内首次获批上市

2024年11月中美欧批准上市的新药中，中国批准上市的新药数量最多，为5款，其中有2款是我国自主研发的新药；美国批准3款新药上市；欧盟批准2款新药上市。【详情】

云端之美 创新之巅——儿童湿疹全球新药泽立美科技成果发布会在沪举行

12月28日，以“云端之美 创新之巅”为主题的儿童湿疹全球新药泽立美科技成果发布会在上海中心大厦举行。 【详情】