从单点突围走向全链条协同 AI驱动新药研发破解“双十困局”

“转化预判”的准确率，在更早期阶段预测分子的临床表现，让行业真正告别“双十困局”。当然，前提是有足够的数据，而且是能够覆盖研发全链条的数据。这也是联盟成立的原因所在——让更多上下游数据互通。可以看到，联盟中既有制药企业，也有医疗机构、科研院所。“大型...【详情】

近期中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的四款新药在全球范围内首次获批上市

2025年12月份中美欧批准上市的新药中，中国批准上市的新药数量最多，为8款；美国批准7款；欧盟批准1款新药上市。中国批准八款新药上市2025年12月份，我国共批准8款新药上市。根据Pharmadigger数据库【详情】

近期美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 我国三家药企研发活跃度跻身全球前十

根据美国Clinicaltrial数据库数据，2025年12月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为868项，数量环比上升43.47%；单月新开临床试验数量高于2024年同期水平，同比上涨28.59%。值得注意的是，我国有3家企业进入新开临床试验数量排名前十榜单【详情】

“分子创新”与“递送创新”双轮驱动 ——从2025年美国FDA批准上市产品看生物药发展方向

IgA肾病患者的蛋白尿（存在疾病进展风险）水平。该药通过下调B细胞/浆细胞致病性IgA生成发挥作用，凭借蛋白尿替代终点获得加速批准，后续需通过确证性研究验证临床获益情况。全身用抗感染药物2025年美国FDA批准上市的6款全身用抗感染生物药，包括新一代COVID-19加强免疫...【详情】

近期中美欧批准上市新药盘点

2025年11月份中美欧批准上市的新药中，美国批准上市的新药数量最多，为5款；中国批准4款；欧盟批准3款新药上市。中国批准四款新药上市2025年11月份，我国共批准4款新药上市。根据Pharmadigger数据库，其中除马塔西单抗注射液外【详情】

近期美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 结直肠癌和帕金森病药物研发活跃

根据美国Clinicaltrial数据库数据，2025年11月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为607项，数量环比下降9.81%；单月新开临床试验数量低于2024年同期水平，同比下降13.79%。其中，结直肠癌为新开临床试验中最热门的适应证。热门领域分布从2025年11月份新开临床试...【详情】

靶向蛋白降解技术有望打破“不可成药”靶点限制 制药巨头竞逐下一个重磅药物

密切相关【详情】

10月份中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的四款新药在全球范围内首次获批上市

10月份中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为5款；美国批准3款；欧盟批准1款新药上市。中国批准五款新药上市10月份，我国共批准5款新药上市。根据Pharmadigger数据库，除那米司特片外【详情】

10月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——多发性硬化症药物研发热度显著提升

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年10月份，全球新开由企业/机构资本主导的临床试验总数为643项，数量较9月份下降19.93%；单月新开临床试验数量低于去年同期水平，同比下降6.81%。热门领域分布从10月份新开临床试验热门适应证来看，乳腺癌为最主要的热门研发领域，...【详情】