• 每周医药看点（10月20日—26日）

    国家药监局决定，将复方公英胶囊由处方药转换为非处方药；国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十七批）》，其中包括注射用盐酸依拉环素等品种……10月20日—26日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家药监局决定，将复方公英胶囊由处方药转换为非处...【详情】

  • 2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况

    制药用水用于药物生产过程和制剂制备，应用范围广、用量大，其质量控制对于保障药品安全至关重要。《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已收载了制药用水的系列标准，根据行业诉求及前期研究进展，2025年版《中国药典》编制大纲中提出要“跟进制药用水国际先...【详情】

  • 每周医药看点（10月13日—19日）

    市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例，其中多个案例涉及医疗、药品、医疗器械领域；国家药监局决定，对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订……10月13日—19日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例，其中...【详情】

  • 2025年版《中国药典》药包材标准体系概述

    药包材是药品不可分割的组成部分，其标准体系也是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）的重要组成部分之一。为做好国家药包材标准体系的总体谋划，国家药典委员会及其药包材专业委员会组织开展了国家药包材标准体系构建工作。【详情】

  • 每周医药看点（10月6日—12日）

    国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行；国家药监局决定，将扶正养生丸、生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药……10月6日—12日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国务院发布《生物医学新...【详情】

  • 每周医药看点（9月22日—28日）

    国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立；市场监管总局办公厅、工业和信息化部办公厅联合发布通知，公开征集2025年度计量支撑产业新质生产力发展项目，涵盖生物医药等重点领域……9月22日—28日，医药行业的这些动态值得关注。...【详情】

  • 上半年我国原料药和中间体进出口“双增”—— 行业韧性彰显 多元布局提速

    根据中国海关数据，2025年上半年，我国原料药和中间体进出口总额为281.1亿美元，同比增长6.0%。其中，出口额为221.4亿美元，同比增长3.8%；进口额为59.7亿美元，同比增长15.2%。【详情】
    原料药 / 进出口 / 中间体

  • 每周医药看点（9月15日—21日）

    连番止泻胶囊、疏风解毒胶囊等4种中药被国家药监局批准为首家中药二级保护品种；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《中药注册受理审查指南（试行）》……9月15日—21日【详情】

  • 2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读（下）

    同时进行检测，亦可用于含量测定。注射用水注射用水原收载于《中国药典》二部，鉴于其为药品生产过程中使用或作为药用辅料，故2025年版《中国药典》改为二部不收载，在四部收载，并对其制法和检验项目进行了修订。2025年版《中国药典》不仅大幅增加了新增品种，还对《中...【详情】