• 每周医药看点（7月14日—20日）

    中国食品药品网讯 ​国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十四批）》，涉及盐酸卡利拉嗪口崩片等品种；国家医保局发布《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》……7月14日—20日，医药行业的这些动态值得关注。【详情】

  • 2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况（下）

    通用要求指导原则、9622药品包装用玻璃材料和容器指导原则，新增9623药品包装用橡胶密封件指导原则、9624药品包装用塑料材料和容器指导原则、9625药品包装用金属材料和容器指导原则；收载药包材通用检测方法58个。小结《中国药典》四部通用技术要求是药品研发、注册、审...【详情】

  • 2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况（上）

    2020年版及其增补本的执行，结合推进国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则在我国的转化实施，2025年版《中国药典》跟踪国际药品监管科学研究前沿，对标国际标准，根据我国新时代医药行业发展的实际，对通用技术要求进行了科学系统的增修订。【详情】

  • 2025年版《中国药典》三部增修订概况（下）

    品种各论未收载品种情况基于药品注册和临床应用的实际情况以及产品的更新换代，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典【详情】

  • 原料药板块2024年年报和2025年一季报分析

    综合分析32家原料药企业披露的2024年年报和2025年一季报发现，原料药板块仍旧面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力，但价格下降幅度逐渐收窄。 2024年，原料药板块营业收入实现稳健增长。但从估值来看，2024年原料药板块处于历史低位。2025年一季度，原料药企业出货量...【详情】
    原料药 / 降本增效

  • 2025年版《中国药典》三部增修订概况（上）

    在确保生物制品质量和安全性的同时，积极推动生物医药领域朝着绿色可持续的方向发展，提升了国家标准的科学性、专业性和权威性。2025年版《中国药典》由凡例、总论品种正文（各论）、通则（含生物制品通用性技术要求）和指导原则构成，根据编制大纲的相关要求，对各部分...【详情】

  • 2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读（下）

    化学药品标准体系更加健全切实保障药品的安全性和有效性持续关注和加强有关物质的控制 深化对杂质的定性定量研究，不断优化有关物质分离方法和色谱系统适用性要求，更加关注杂质的来源与分类，科学审慎地与国外药典相关方法进行比对、分析和确认，从而科学严谨地完善有...【详情】

  • 加快构建医药流通领域全国统一首营资料电子化平台

    首营资料电子化平台。 众所周知，在整个药品购销过程中，必不可少的一环就是首营资料审核。我国有数以万计的医疗机构和药品经营企业，但当前药品首营资料的审核仍多以传统纸质文件加盖印章的形式进行，耗费大量的人力、物力、财力，其中存在的风险隐患也不容忽视。国...【详情】

  • 2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读（上）

    其主要特点及增修订情况。品种遴选更加科学和严谨2025年版《中国药典》二部坚持收载临床常用、疗效确切、使用安全、质量稳定、质控标准较完善的品种，遴选品种需经药学专业委员会和医学专业委员会审核通过后增入新版药典。在遴选的过程中，力求保证药品标准的高质量和保...【详情】