近期医疗器械资讯速览（6.28—7.11）

近期医疗器械资讯速览2025.6.28—2025.7.11【详情】

手术机器人赛道火热背后的危与机

多重因素导致行业冰火两重天今年1—5月，我国手术机器人中标150台，同比增长82.9%。增速放缓一年之后，手术机器人市场终于再度繁荣。但是，火热的市场下，也有“主动出售、破产清算”的消息。【详情】

湖北省药监局召开2025年创新医疗器械服务工作座谈会 政企共商推动创新医疗器械加速上市

7月17日，湖北省药监局、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站（以下简称“湖北服务站”）组织召开创新医疗器械服务工作座谈会，湖北省局党组成员、副局长贡勇斌主持会议并讲话。【详情】

甲型 、乙型流感能居家自测吗？一文读懂自测规范与市场突破

近日， 河北吉宣生物科技有限公司研发的甲型 / 乙型流感病毒抗原家用自测试剂盒，正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证。【详情】

确保从设计到生产全流程合规——牙种植体结构设计技术审评要点分析

牙种植体产品的属性特征包括本体材料、结构设计及表面处理。其中，结构设计与产品设计研发、生产加工、上市前临床研究等各个环节均有关联，对结构设计科学性的阐述及验证也是种植体产品注册申报资料的难点之一。【详情】

种植 / 口腔 / 申报

近期医疗器械资讯速览（6.14—6.27）

国家药监局发布的《医疗器械标准目录（截至2025年6月底）》【详情】

高端产品市场蓄势待发 国产品牌发展迎来机遇——我国人工晶状体市场现状及展望

人工晶状体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，具有重量轻、光学性能高、无抗原性、无致炎性、无致癌性、可生物降解等特性。目前，摘除混浊的天然晶状体，并植入透明的人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的...【详情】

人工晶状体 / 医疗器械 / 数说

近期医疗器械资讯速览（5.31—6.13）

药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）就《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》公开征求意见，意见反馈时间截至6月30日。征求意见稿从动物种类及模型建立、对照的选择、评价指标的选择等五个方面提出动物试验设计的考虑因素，并...【详情】

院端需求逐渐释放 规模增长蓄势待发——2024年我国骨科手术机器人市场洞察

骨科手术机器人通常由控制系统、视觉系统、机械臂三部分组成，控制系统用来调整手术方案，视觉系统负责实时数据传送并显示操作方案，机械臂负责执行操作并提供反馈。目前，骨科手术机器人主要应用于辅助关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。【详情】

手术机器人 / 骨科 / 市场