• 浅谈医疗器械生产企业的“五大安全”

    医疗器械作为关乎公众健康与生命安全的重要产品，其生产企业的安全管理至关重要。本文将从生产安全、质量安全、生物安全、信息安全、舆情安全五个维度，全面阐述医疗器械生产企业的安全管理要求及其重要性。【详情】

  • 医用敷料监管日趋严格

    医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防黏连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。随着人口的老龄化和慢性溃疡性伤口的增多，医用敷料的市场价值也变得越来越重要。作为一种常见的医疗器械，医用敷料与公共卫生和患者安全密切相关，其整...【详情】
    监管 / 敷料 / 产品 / 医用

  • 义乳为乳腺癌术后失乳患者提高生活质量带来新选择

    义乳，是为失去一侧或双侧乳房的女性提供的人工替代品，通过物理适配和视觉效果的设计，可以帮助女性在外观上恢复到失去乳房之前的状态。义乳通常由硅胶或其他柔软材料制成，在设计上会尽可能模拟自然乳房的形状、重量和触感。目前，市面上有很多种类型的义乳，包括外贴...【详情】

  • 功能型创面愈合敷料发展迅猛

    慢性伤口是当前全球面临的重要健康挑战，其造成的经济负担和社会问题不容忽视。随着科技的发展和人们对健康的重视，创面愈合材料逐渐成为医疗领域的研究热点。【详情】

  • 关于射频美容设备临床试验设计的思考

    近年来，随着“颜值经济”的崛起，能实现减轻皱纹、紧致皮肤等效果的射频美容设备受到广大消费者的青睐，产品的安全性和有效性也备受关注。【详情】
    射频美容设备

  • 裸眼3D腹腔镜——医生手术摆脱戴镜烦扰不是梦

    我们经常能在商业街或是购物中心看到美轮美奂的裸眼3D广告宣传片。裸眼3D技术能够直接在显示屏上创建3D效果，使观众不需要佩戴特殊眼镜就能直接观看。那么，为什么临床医生在使用3D腹腔镜时却一般都佩戴3D眼镜呢？要搞清楚这一点，先要了解3D腹腔镜的成像原理。3D腹腔镜...【详情】

  • 脑机接口技术医学领域四大应用盘点

    脑机接口技术又称为脑机融合感知技术，是以计算机、电极、芯片等外部装置设备代替神经、肌肉等生理中介结构，实现大脑与外界信息交互的新型通信控制技术。当前，医学健康领域是脑机接口技术最大的应用市场之一。【详情】
    脑机接口 / 诊疗 / 信息交换

  • 保障识别测量准确　提高临床诊断效率——浅析影像超声流程优化类人工智能软件应用及软件确认思路

    为了减少医生重复劳动、提高其工作效率，近年来，各大影像超声诊断设备厂商纷纷开发流程优化类人工智能软件。目前，该类软件常用于妇产科胎儿检查以及心脏B超和多普勒检查，也用于实体脏器、肌骨和神经检查。影像超声流程优化类人工智能软件的输出结果仅供医生参考，最...【详情】
    影像超声 / 流程优化 / 人工智能

  • 优化产品检测性能　助力病毒感染诊断——单纯疱疹病毒核酸检测产品概况与审评思考

    单纯疱疹病毒（HSV）是最早发现的人类疱疹病毒之一，由其感染导致的单纯疱疹是一种常见的传染性皮肤病。HSV核酸检测技术在HSV感染检测方面具有显著优势。目前，国内外已有许多HSV核酸检测试剂盒获批上市。HSV核酸检测产品申请人应当重点关注申报产品的适用人群、适用样...【详情】
    单纯疱疹 / 核酸检测 / 审评