聚焦2025年版中国药典丨事关新版药典实施！国家药典委权威解读来了（一）

国家药监局公告实施2025年版《中国药典》有关事宜

完善药品安全责任体系座谈会在京召开

第七届亚洲监管网络会议召开

CDE公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见

医药企业数智化转型看这里！七部门联合印发医药工业数智化转型实施方案

每周医药看点（4月14日—20日）

体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则发布

创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申请实施细则发布

一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管等三款创新产品获批上市

2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在昆明召开

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）

器审中心发布2项实施细则

一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品获批上市

全国省级药监微信公众号传播力分析（4月13日—4月19日）

曝光台｜国家药监局通报30批次化妆品不合格 佛山诗曼诺再次因质量问题被“点名”

国家药监局公布30批次不符合规定化妆品

《市场准入负面清单（2025年版）》发布 与药监相关的有这些

两部门：允许进口牛黄试点用于中成药生产

国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市

CDE发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》

美国药典委员会副总裁亚历山德罗·斯拉马一行访问中检院

黄果在广东调研药品监管工作

国家药监局批准卡匹色替片上市

国家药监局批准依若奇单抗注射液上市

提交完整版安评报告？化妆品企业有信心！

每周医药看点（4月7日—13日）

曝光台丨重庆市药监局通报2批次药品不合格 湖南自然堂再次被“点名”

市场监管总局曝光10起直播电商领域典型案例

安喘片等5个品种注销药品注册证书

血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器获批上市

国家药监局注销安喘片等5个品种药品注册证书

市场监管总局：严查“神医”“神药”广告

新增人工心脏等新产品价格项目百余项——国家医保局推动创新产品加快进入临床

2024年度检验检测机构监督抽查结果公布 10家机构问题较为严重

国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会

中检院举办“妆评云课堂——化妆品安全评估技术专题”公益培训

《工艺验证检查指南》发布

10项医疗器械注册审查指导原则发布涉及骨科、口腔等领域

4起医疗器械网络销售违法违规案件通报