避免人工智能代为审方、避免直播等违规发布处方药信息、强化平台监管责任——《处方药网络零售合规指南》征求意见引热议

肾骨片等两种处方药转换为非处方药

创新药临床试验审评审批增设30日通道

国家药监局公布莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药

国家药监局同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

国家药监局优化创新药临床试验审评审批有关事项

器审中心发布20项指导原则，涉及颅内弹簧圈、弱视治疗领域

每周医药看点（9月1日—7日）

药审中心举办2025年“全国药品安全宣传周”开放日活动

事关腔镜手术机器人，这个指导原则值得关注

血液制品生产智慧监管工作推进会在江西召开

国家药监局召开药品监管系统援疆工作座谈会

中药监管新规出台 播撒政策“及时雨” 释放发展“风向标”

小活络制剂说明书修订涉及警示语、禁忌等

药品监管科技开放日活动在京举办

国家药监局公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见

国家药监局修订小活络制剂说明书

国家药监局公布ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息

《中药生产监督管理专门规定》发布

中药生产监督管理专门规定出台

CDE公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见

CDE将KC1036片纳入“星光计划”

全国省级药监微信公众号传播力分析（8月24日—30日）

李利会见新加坡卫生科学局局长蔡瑞文

5项方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》

国家药监局公布注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书

每周医药看点（8月25日—8月31日）

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）

2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动

基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点发布

国家药监局将6项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）

国家药监局离退休干部局开展走访慰问离休干部活动

国家药监局召开全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会

国家药监局附条件批准泽美妥司他片上市

国家药监局附条件批准宗艾替尼片上市

国家药监局公布28批次不符合规定药品

全国省级药监微信公众号传播力分析（8月17日—23日）

医疗器械临床试验审评要求与常见问题解答线上培训成功举办

李利会见香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂

国务院发文深入实施“人工智能+”行动