器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

中检院召开“数智药检”技术交流会

养心定悸胶囊转换为甲类非处方药

国家药监局公布养心定悸胶囊转换为非处方药

事关器械网售，这份检查指导原则征求意见

国家药监局公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见

CDE公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见

CDE公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见

开始申报！国家药监局药品评价中心发布2025年度开放课题申报指南

鼓励开发适宜包装规格的药品，该指导原则征求意见

全国省级药监微信公众号传播力分析（7月27日—8月2日）

化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则发布

定了，纳米器械产品分类界定指导原则发布

国家药监局公布注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书

医药融资迎来利好！七部门联合发布金融支持新型工业化的指导意见

八部门联合发布机械工业数字化转型实施方案 脑机接口产品等列入其中

每周医药看点（7月21日—27日）

药物暴露-效应关系研究技术指导原则发布

规范指导防晒等特殊化妆品研究，6个指导原则征求意见

国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）

国家药监局发布2个信息化标准

《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）》发布

222种药品列入第五批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单

雷尼基奥仑赛注射液等四个创新药械获批上市

严重细菌感染性疾病抗菌药物研发相关指导原则发布

发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度怎么定？指导原则发布

互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定公开征求意见

两项罕见疾病药物研发指导原则发布

国家药监局综合司关于2025年化妆品标准立项计划公示

生物型膝关节假体系统获批上市

国家药监局发布关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知

理论｜上海市生物制品分段生产试点案例解析和相关思考

国家药监局公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见

恒瑞医药股价暴涨！创新药BD“黄金时代”真的来了？

磁共振成像系统创新产品获批上市

理论｜“药监慧眼”引领变革从“人力”到“智控”的血液制品——云南创新监管之路的探索与思考

盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药

CDE发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》

CDE发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》