2025年是“十四五”规划收官之年，我国医药工业经济运行总体平稳，产业结构调整步伐加快，创新升级亮点频出，产品出口保持较高增速，医药投融资复苏明显，企业间协同合作增多；但同时也面临产品价格下行、市场增长放缓等问题和挑战。

利润增速高于全国工业整体增速

据国家统计局数据，2025年规模以上医药工业增加值同比增长3.3%；规模以上医药工业企业实现营业收入29562.5亿元，同比下降0.6%；实现利润4080亿元，同比增长1.4%。医药工业增加值、营业收入增速分别低于全国工业整体增速2.6个百分点和1.7个百分点，利润增速高于全国工业整体增速0.8个百分点。

从子行业看，生物制品行业营业收入和利润实现双增长，分别同比增长7.5%和37.9%；化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药4个子行业的营业收入和利润双下降；卫生材料及医药用品、辅料包材、医疗器械3个子行业营业收入为正增长，利润为负增长；制药专用设备子行业营业收入为负增长，利润为正增长。

综合分析，影响行业经济指标的主要因素有以下五方面。

一是创新动能进一步增强。随着新获批上市及新纳入医保目录的药品数量增多，临床价值突出的创新药、生物类似药销售额增长明显。国内创新药项目对外授权数量和金额持续增加，显著提升了一些创新药公司的利润水平，多家创新药公司跨越盈利拐点。医药研发生产外包服务全球市场复苏，CXO（合同外包服务）企业订单明显增多，头部CDMO（合同研发和生产组织）企业大力布局抗体偶联药物（ADC）、多肽、小核酸等新赛道，为医药经济增长注入新动能。

二是医药出口持续增长。2025年，规模以上医药工业企业实现出口交货值4042.4亿元，同比增长9.8%，高于全国工业整体增速7.6个百分点，是拉动行业增长的重要力量。其中，占比较大的医疗器械、化学原料药出口交货值分别同比增长9.5%、4.1%，附加值相对较高的化学制剂、生物制品的出口交货值分别同比增长23.1%、25.5%。

三是营业成本下降。2025年，规模以上医药工业企业营业成本同比下降0.3%，化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、制药专用设备5个子行业营业成本均同比下降。究其原因，一方面是由于企业在激烈的竞争环境下采取各种措施降本增效；另一方面是产业链上游产品，如化学原料、中药材等原材料，呈现价格下降态势，有利于医药产品稳定利润率。

四是产品竞争加剧价格下行。第十批国家药品集采、第五批国家高值医用耗材集采中选结果落地执行，集采持续扩面，促使更多品种竞争加剧，价格和销售规模下降。“四同药品”（通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）价格治理、药品比价和院外药品价格管控等政策在规范市场秩序的同时，进一步拉低了通用名药品的平均价格水平。化学原料药方面，受产能过剩影响，大部分品种价格仍处于下行区间。中药方面，受地方联盟集采和市场竞争加剧影响，中药配方颗粒价格下降明显。

五是药品终端市场增长乏力。在医保基金特别是城乡居民医保基金收支“紧平衡”、医保控费及基金监管加强的背景下，医疗机构用药采购金额下降。医疗机构普遍面临资金压力，一批实体药店经营困难，医药企业回款周期延长，一定程度上影响了药品销售额增长。此外，一些细分领域产品销售量下降明显，如呼吸系统用中成药、抗病毒药物；疫苗接种需求不振，疫苗企业普遍业绩承压；医疗设备招投标节奏不及预期，影响医疗设备行业经济指标增长。

新政策新措施推动产业发展

2025年，国家实施了一系列刺激经济增长的政策，加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新工程，推动医疗卫生领域设备更新，为行业经济增长注入了动能。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，推进中医药传承创新，支持创新药和医疗器械发展。

产业政策协同发力 国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，推动形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，部署了数智技术赋能、数智转型推广、数智服务体系建设、数智监管提升四项行动。国家卫生健康委先后发布两批创新药物研发国家科技重大专项申报指南，推动创新药物研发从规模导向转为质量与创新导向。国家卫生健康委等四部门联合发布《第四批鼓励仿制药品目录》，涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域的21个品种。国家发展改革委、商务部共同印发《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，将医药制造业鼓励条目由2022年版的16条增至22条。

深化医改稳步推进 国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等举措。国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，目录新增114种药品，其中50种为创新药，突出对“真创新”“差异化创新”的支持；发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，目录纳入19种新药，为CAR-T等新疗法搭建了商保支付通道。国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措，第十一批国家药品集采共纳入55个品种；1—8批国家药品接续采购中，316种常用药品通过询价方式开展接续采购。国家医保局印发《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》，对药品在实际临床使用中的安全性、有效性、经济性等进行系统评估。国家卫生健康委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》，完善目录管理机制，要求国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。

药品监管制度不断完善 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用。《中华人民共和国药品管理法实施条例》进一步健全鼓励创新与严格监管并重、兼顾中西药特色、强调全生命周期管理的现代化药品管理体系。国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，明确对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批；发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》《中药生产监督管理专门规定》，以及新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，加强药品医疗器械生产监督管理。

创新及对外合作成果涌现

2025年，医药创新成果大量涌现。共有65个国产创新药获批上市，数量创历史新高，包括38个化学药、21个生物药和6个中药。从研发主体看，传统大型制药企业获批上市新药数量占比较大，多家生物技术企业实现首个新药上市。其中，恒瑞医药有7个新药获批上市，百济神州、复星医药、东阳光、中美华东、信达生物、轩竹生物均有2个新药获批上市。技术创新性强的产品获批上市数量显著增多，国内首个干细胞治疗产品艾米迈托赛注射液、首个基因治疗产品波哌达可基注射液的获批上市，标志着我国在细胞和基因治疗（CGT）领域取得突破性进展；双抗、ADC药物研发逐渐成熟，在靶点组合上出现了若干差异化产品；国内首个治疗痛风的抗IL-1β全人源单克隆抗体注射用伏欣奇拜单抗、首个KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片、首个BCl-2抑制剂利沙托克拉片的获批上市，为提高临床用药水平创造了条件。

创新药对外授权井喷式增长。2025年，我国药企达成了150余项创新药对外授权交易，总金额超1300亿美元，首付款超70亿美元，远超2024年全年水平，其中单个项目总金额超50亿美元的有5项。从药物类型看，交易产品多数是双/多特异性抗体、ADC、GLP-1、CGT等前沿赛道，其中围绕PD-（L）1/VEGF双抗连续达成重磅交易。从交易类型看，除了单纯的产品授权，还达成了多项技术平台合作项目，我国企业正从简单的权益出让迈向更深层次的风险共担战略合作。此外，在美国临床肿瘤学会年会、欧洲肿瘤内科学会年会等国际学术会议上，我国企业发布了一批在研新药的临床试验数据，展示了产品的临床价值和市场潜力。中国创新药凭借研发效率、成本优势，正成为全球医药创新研发的重要合作方。

研发和生产技术进步明显。人工智能（AI）技术在医药研发和生产环节大量应用，从事AI制药的企业增多，AI大模型迭代推动新药研发从“大海捞针”变为效率更高的“按图索骥”，多款AI设计的新药进入临床试验阶段。ADC、小核酸、核药、新型多肽药物等新药物类型发展迅速，建成了一批高标准、产业化技术居国际先进水平的工厂，产业链配套能力增强，有效支撑各类型创新药的研发。

医药产品出口增长势头强劲

在复杂多变的国际贸易形势下，我国医药产品出口保持了强劲增长势头。根据中国医药保健品进出口商会数据，2025年，我国医药产品出口额为1113.4亿美元，同比增长3.1%；出口结构优化，化学原料药、医疗器械等传统优势产品出口保持稳定，化学制剂和生物制品出口实现较高增长；出口市场更加多元，对欧洲及共建“一带一路”国家市场出口增长强劲。

创新产品出海方面，康方生物/正大天晴的派安普利单抗、迪哲医药的舒沃替尼在美国获批上市，瀚森制药的阿美替尼在英国获批上市，复宏汉霖的斯鲁利单抗在欧盟获批上市、帕妥珠单抗生物类似药在美国获批上市。在通用名药品方面，2025年，我国共有20家企业获得美国食品药品管理局（FDA）的61件ANDA（新药简略申请）批文（56个品种），获批数量前3位的企业分别是复星医药、南京健友和齐鲁制药，剂型以注射剂为主。

同时，我国企业境外生产布局增多。药明合联在新加坡建设ADC工厂，复宏汉霖在沙特合作开展抗体药物产业化，丽珠集团发起收购越南医药上市公司IMP公司。

创新型企业盈利能力较好

在医药行业整体营业收入下降的背景下，企业经营情况分化严重，大量企业出现业绩下滑。从A股上市公司2025年三季报看，医药工业类上市公司营业总收入同比下降3.3%，扣非净利润同比下降5.4%。2025年，规模以上医药工业企业中29.1%出现亏损，数量同比增长5.3%。但是，创新转型企业和一些新兴创新药企业则保持了较好的业绩增长和盈利，以恒瑞医药、艾力斯为代表，创新药收入创新高。

2025年，医药制造业固定资产投资同比下降13.5%，显著低于制造业平均增速（0.6%），反映出全行业在减少新建项目和技术改造。与硬投入下降相比，软投入持续增加，A股医药工业企业2025年前三季度研发费用合计767.3亿元，同比增长17.6%。

医药投融资复苏明显 在创新药企业带动下，2025年A股和港股医药板块股价出现较大幅度上涨，其中A股创新药指数上涨近50%，港股创新药指数上涨超100%，年内峰值时市值超千亿元人民币的公司达到13家。医药企业I PO（首次公开募股）数量和融资金额显著增加，全年有30家医药工业类公司在A股、港股和美股上市，募资总额约338亿元；另有超百家企业提交了上市申请；恒瑞医药登陆港股，成为近3年医药板块最大I PO，募资超百亿港元。资本市场对创新药产业的发展前景保持乐观预期，驱动生物医药领域投融资迅速回暖，2025年医药工业领域VC/PE（风投/私募）市场投资数量为790余起，投资规模超1200亿元，较2024年有所增长。相关政策引导发展长期资本、耐心资本，各级政府投资基金成为创新药投资的重要资金来源。

企业重组整合增多 2025年，医药工业领域发生并购事件60余起，交易总规模超1000亿元。大型央国企通过并购进一步整合资源，例如，国药集团收购了派林生物和山东药玻，华润医药完成对天士力的收购，招商局集团完成对人福医药的收购，上药集团控股和黄药业。行业优势企业通过并购增强核心竞争力，重点项目包括中国生物制药收购礼新医药，药明合联收购东曜药业，上海莱士收购南岳生物等。

跨国药企加大在中国的投资力度 阿斯利康宣布25亿美元投资计划，在北京启用其全球第六个战略研发中心，并追加在青岛生产基地的投资以扩大产能。赛诺菲投资10亿欧元在北京建设的胰岛素项目正式启动。罗氏制药计划投资20.4亿元在上海建立生产基地。礼来制药在北京、上海建立创新孵化器，此前礼来制药从未在美国以外的地区落地创新孵化器。

各地医药工业承压前行

全国各地医药工业稳增长面临较大压力。据不完全统计，2025年，江苏、广东、上海、天津、辽宁、河南、宁夏7个省份医药工业营业收入和利润同比实现正增长，湖北、安徽、云南、甘肃4个省份实现利润正增长。大部分省份医药工业营业收入和利润同比下降。江苏、广东、山东、上海、浙江、北京、四川、湖北、河北、天津等省份医药工业营业收入超1000亿元。

2025年，全国各地都将医药行业列为重点发展方向，出台深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施。江苏生物医药创新转型、提质增效，获批上市国产创新药和创新医疗器械数量位居全国前列，医药工业营业收入和利润占全国比例均超过15%。上海不断加大对生物医药创新的支持力度，抗体药物、细胞和基因治疗药物、高端医学影像设备、CXO服务、AI制药等领域优势明显。天津医药产业规模首次突破1000亿元，实现两位数增长。广东、河南生物医药产业主要经济指标止跌回正。云南、甘肃、宁夏等西部省份发挥比较优势，医药工业利润实现两位数增长。内蒙古、广西、海南积极举办医药产业转移对接活动，推动医药产业协同发展。

（稿件由中国医药企业管理协会提供）

(责任编辑：刘思慧)