评价中心发布《医疗器械警戒检查要点》（试行）

  • 2026-04-16 09:36
  • 作者：
  • 来源：国家药监局评价中心网站

　　4月14日，国家药监局评价中心网站发布《医疗器械警戒检查要点》（试行），全文如下。


关于发布《医疗器械警戒检查要点》（试行）的通告


　　为全面深化审评审批制度改革，持续强化医疗器械全生命周期质量监管，按照国家药品监督管理局深化医疗器械警戒制度相关工作要求，国家药品不良反应监测中心组织起草《医疗器械警戒检查要点》（试行），经国家药品监督管理局审核同意，现予以发布。请北京、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州省（区、市）药品监督管理部门组织试行。


　　特此通告


《医疗器械警戒检查要点》（试行）.docx


(责任编辑：宋莉)

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