中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局分别聚焦中药生产质量管理、医疗器械生产环节开展风险会商活动，进一步防范辖区生产环节风险隐患。

　　三分局聚焦中药生产质量管理，与辖区14家中药生产企业40余名关键人员围绕法规落地、风险防控、责任落实等重点内容展开深入研讨。执法人员系统解读了中药质量提升的相关工作要求，宣贯《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中药生产监督管理专门规定》等政策法规，剖析案例，引导企业举一反三，全面排查潜在风险，持续完善质量管理体系建设。企业代表结合中药生产实际，围绕中药说明书修订、变更管理、生产质量合规管理等情况进行交流，重点研讨了中药材源头管理、采购验收、生产过程控制、检验放行等环节的相关做法。

　　此外，三分局还组织淄博、东营、滨州三地市场监管部门共同开展医疗器械生产环节风险会商，针对监督检查、投诉举报处置、不良事件监测、监督抽检等工作中发现的各类风险信号开展集中交流研判。本次会商全面梳理了质量管理、风险防控、落实企业质量安全主体责任等方面的突出问题，深入分析风险成因、发展趋势及潜在影响，分享了监管经验与防控措施；共同谋划协同检查机制以及联合检查方案、流程和关键环节，明确聚焦质量管理体系运行、生产过程控制、产品检验放行等关键环节，规范检查流程，形成检查合力，提升监管效能。

　　三分局监管人员表示，两次会商强化了企业主体责任意识，凝聚了区域监管合力。下一步，将持续深化风险会商机制，通过常态化会商研判、精准化监管服务、制度化责任落实，坚决筑牢药品安全防线。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)