国家药监局附条件批准索托克拉片上市

  • 2026-01-06 21:14
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　1月6日，国家药监局网站发布《国家药监局附条件批准索托克拉片上市》，全文如下。


国家药监局附条件批准索托克拉片上市


　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的1类创新药索托克拉片（商品名：百悦达）上市。该药适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，为临床提供新的治疗选择。


(责任编辑：常靖婕)

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