博鳌乐城永不落幕国际创新药械展展馆外景。

　　海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会开幕式现场。

　　参会人员在签到台前领取会议资料。

　　在博鳌乐城永不落幕国际创新药械展上，观众正认真聆听讲解员的解说。（蒋红瑜 摄）

　　开幕式上，参会人员争相用手机拍摄大屏幕上展示的内容。（本文图片除署名外，均由大会主办方提供）

　　中国食品药品网讯 冬令时节，全球医疗创新的活力在南海之滨涌动。11月21日至22日，以“智汇全球创新技术，共筑人类健康未来”为主题的海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会（以下简称博览会）在博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）成功举办。此次展会设置了开幕式暨主论坛、14个分论坛及2场卫星会，吸引了众多来自国内外政府部门、医疗机构、科研院所、高校及企业的代表，搭建起全球医疗科技交流合作的高端平台

　　“博览会的举办是乐城扩大高水平对外开放、加速全球医疗科技创新成果转化的重要举措。”琼海市委书记、乐城先行区管理局党委书记周长强表示，乐城先行区已从“政策高地”迈向“产业高地”，将进一步构建国际药械创新成果展示平台、政策与产业对接平台、学术交流与人才融合服务平台，推动更多创新成果加速落地惠及患者

　　汇聚创新成果 重磅产品集体亮相

　　11月21日上午，博览会甫一开幕就热闹非凡。

　　“博览会吸引了不少全球顶尖的科学家、医生，以及众多的企业代表。大家可以在这里了解世界最先进的药械产品，并开展学术交流。”国家眼耳鼻喉疾病临床医学研究中心主任，海南乐城真实世界研究院理事长、院长瞿佳兴奋地说。

　　开幕式没有“辜负”参会者的期待。为充分展现创新药械引进成果，乐城先行区管理局在开幕式上发布了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区国际创新药械引进及使用白皮书》（以下简称《白皮书》）。《白皮书》共收录了100余款通过乐城先行区率先引进使用的国际创新药械、生物医学新技术等，全方位勾勒出乐城先行区作为中国医疗创新“试验田”和窗口的独特价值。据介绍，截至目前，乐城先行区累计引进特许药械超520种，已成为全球创新药械产品进入中国市场的重要通道。

　　乐城先行区管理局在开幕式上宣布，启动筹备创新药械技术引进专家委员会，不断提升专业决策能力。据悉，创新药械技术引进专家委员会成立后将设立肿瘤、罕见病、心血管学科等12个专科分会，助力提升特许药械引进工作的效率和可持续性。

　　乐城先行区管理局还在此次开幕式上通过“创新之光”药械颁奖，对已落地实践的成果予以肯定。颁奖仪式设立了“先行先试”突破创新奖、“生命之光”临床价值奖、“中国首用”市场先锋奖、“乐城伙伴”最佳合作企业奖及“乐城伙伴”代理引进贡献奖五大奖项，共17款创新药械产品及24家企业受到表彰。

　　以“先行先试”突破创新奖为例，该奖项聚焦“全球同步”意义的创新突破，施维雅研发的用于治疗脑胶质瘤的Vorasidenib和吉利德研发的用于HIV暴露前预防的来那帕韦两款产品获奖。据介绍，Vorasidenib于2024年8月在美国获批上市，是IDH突变型低级别胶质瘤的首个靶向疗法，同年9月30日获批在乐城先行区使用；来那帕韦是全球同类首创一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，于2025年6月在美国获批上市，仅8个工作日后就获批在乐城先行区使用。

　　作为博览会的重要组成部分，博鳌乐城永不落幕国际创新药械展也吸引了不少参会者的目光。记者在展会现场看到，美敦力、波士顿科学、HistoSonics等行业巨头与新秀在展台纷纷“秀出”重磅产品，如体积仅有胶囊大小的Micra AV2经导管植入式无导线起搏系统、首个在美国获批上市的胃内单球囊内镜减重产品Orbera365内镜引导胃减容球囊系统、全球首个获批用于治疗肝癌的超声组织碎化技术设备（Histotripsy）模型、硼中子俘获疗法（BNCT）用中子照射装置NeuCureR模型等。参展观众纷纷用手机拍摄展品，认真听取讲解，还不时询问讲解员相关展品在乐城先行区落地使用的价格。

　　“博览会期间预约看展的人很多，展馆的人流量比平时高出不少。”展馆负责人马昱介绍，博鳌乐城永不落幕国际创新药械展是汇集全球创新药品与医疗器械的长期展示馆，其中汇聚了近80家国际创新药械厂商的810款产品。

　　紧盯前沿技术 共享国际创新治疗方案

　　11月21日下午，在肿瘤先进疗法临床应用进展分论坛开始前，不少人早早来到现场。分论坛开始后，现场不仅座无虚席，还有不少参会人员站着听会。

　　这样热闹的场景还出现在人工听觉AI智能医疗器械新进展分享等其他分论坛。甚至进行到第二天，人工听觉AI智能医疗器械新进展分享分论坛依然人气不减。

　　“科技进步日新月异，我想来了解现在有哪些前沿的产品，之后可以跟患者分享相关信息。”来自河南省儿童医院的王医生表达了他此行的目的。

　　关于人工听觉的这场分论坛让王医生感到不虚此行，除了有8位来自研发企业、医疗机构的专家分别围绕AI赋能人工耳蜗、创新产品的临床应用价值与真实世界研究、骨导植入用于慢性中耳炎听力损失治疗等话题进行分享；还有人工听觉脑干植入手术、手术机器人机械手臂微创植入手术、Nexa智能人工耳蜗系统植入术、立耳同期Osia骨导系统植入术4场手术线上直播。

　　“学术交流让我了解了人工听觉国际前沿的技术动态，手术直播则将顶尖专家团队规范使用创新产品的过程实时呈现，加深了我对新技术的了解。”王医生欣喜地说。

　　在参会者们看来，得益于“先行先试”的相关政策措施，乐城先行区已成为患者寻求国际创新治疗方案的重要目的地。数据显示，截至今年11月，乐城先行区特许药械使用累计惠及患者突破20万人次，其中2025年前10个月惠及患者超9万人次。

　　“乐城的‘先行先试’政策与患者诉求高度匹配。”科利耳大中华区总经理李新宇表示。以科利耳的人工耳蜗植入系统为例，该产品于今年6月在乐城先行区完成全球首批应用，实现了“全球同步”落地，在短短5个月的时间里，来自全国各地的近400名患者借此获得了“聆听世界”的机会。

　　奥地利美笛乐（MED-EL）全球市场总监Marcus Schmidt也直言，乐城先行区是充满生机活力的地方，产品进入中国市场的速度不断提升。据介绍，MED-EL的人工听觉脑干植入系统、人工耳蜗智能机器植入系统等4款产品，已落地乐城先行区，为患者提供了全球前沿的听力解决方案。

　　记者在博览会上获悉，乐城先行区还在不断提升特许药械的可及性。11月16日，乐城先行区成立“乐城国际创新药械医疗联合体”，并完成首批合作医院的签约。合作医院可基于乐城先行区提供的特许药械清单为患者匹配国际前沿的治疗方案。患者在本地初诊后，可赴乐城先行区使用特许药械，并享受“带药离园”相关政策。未来，将有越来越多的患者无需远赴海外，便能同步享受到国际先进的诊疗方案。

　　此外，乐城先行区还将探索通过与部分国家区域医疗中心签约的方式，为国内危重疾病患者及特殊患者使用特许药械建设互联网线上联合会诊机制，打通特许药械使用的“绿色通道”。

　　在展会上，不少参会者还关心特许药械的可负担性。据介绍，自2020年起，乐城先行区管理局就主导推出多种商业健康保险产品，如连续6年推出包含境内未上市药械的商保产品“乐城全球特药险”，致力于打通特许药械惠及患者的“最后一公里”。为使政策红利惠及全国更多患者，乐城先行区管理局还推动“乐城全球特药险”与全国70个商业保险项目合作，累计覆盖人群突破1亿人次。

　　共话协同发展 构筑产业发展新高地

　　此次博览会不仅是全球创新药械“引进来、用得好”的展示窗口，还致力于推动产业全链条协同创新发展。

　　为助力创新药械“走出去”，博览会特别设立中国创新药械“出海”对接会。这场卫星会吸引了近百名来自政府部门、境内外医疗机构、企业的代表，共话中国创新药械“出海”新路径。

　　会议不仅邀请相关专家系统解读药品、医疗器械“出海”相关政策法规及海南自贸港贸易便利化措施，还遴选了具有国际竞争力的国内创新药械产品进行专场展示，组织海内外采购商、分销渠道代表与国内企业进行面对面交流，为企业了解国际市场准入标准与寻找合作机遇提供了新渠道。

　　“在这次会议上，我们与来自东盟的多家海外客户达成了合作意向。对于想开拓海外市场的本土企业来说，乐城先行区是链接本土产能与海外需求的关键平台。”海南苏生生物科技有限公司（以下简称苏生生物）董事长曾胜难掩兴奋。

　　据了解，苏生生物是一家深耕运动医学植入类医疗器械领域的创新型企业。该公司此次带来了富血小板血浆制备器、3D打印人工骨等前沿产品，受到多家海外企业的关注。

　　“此次展出的前沿医疗产品和技术，让我们看到了海南在医疗等领域的潜力。随着自贸港建设深入推进，我们期待与乐城先行区有更多合作。”越南私立医院协会副主席、winmec国际综合医院副总经理杜必强道出了国外市场对我国医疗产品的需求。

　　本届博览会之所以能成功构建中外资源对接的平台，主要得益于乐城先行区对“医、药、研、产、城”融合的全链条平台打造。

　　2023年，在海南省药监局、海南省科技厅的支持下，依托生物医学新技术、特许药械、真实世界数据研究应用和医疗资源聚集等优势，乐城先行区建设了海南首个创新药械领域的医工转化平台，推动更多医疗科技创新成果转化项目落地，壮大产业集群。

　　据了解，乐城先行区医工转化平台可为企业提供产品注册备案政策解读、产品注册咨询指导、真实世界研究项目审评前置沟通和资料预审、人类遗传资源行政审批事项申报指导、临床真实世界数据采集与管理等服务，并可无缝对接位于琼海市等地的生产基地，提供生产场地保障。凭借为企业提供的全方位服务，该平台已成功吸引默沙东、吉利德、华西乐城研究院等多家头部企业和研究机构进驻。

　　值得一提的是，乐城先行区正在推进的“乐城研用+海南生产”模式也取得了实质性进展。2023年7月29日，苏生生物从瑞士引进的“聚酯胶原骨修复材料”通过“先行先试”政策在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）完成了国内首例临床应用。该产品是一种新型复合生物活性骨替代物，适用于脊柱、齿科与颌面骨缺损的支撑和再生修复。今年2月，凭借产品境外临床研究资料和在乐城先行区临床使用产生的真实世界研究数据，该产品在国内获批上市，成为“乐城研用+海南生产”模式下首个获批国内上市的医疗器械。目前，“聚酯胶原骨修复材料”已落地海南生产，预计今年可完全实现地产化。

　　“我们将持续推动新技术、新产品在乐城率先应用，促进研发中心、生产基地等项目落户乐城、扎根琼海，打造集创新研发、中试转化、规模生产、临床应用于一体的生物医药产业集群，持续提升产业能级。”乐城先行区管理局局长傅晟表示。

　　新的政策红利还将不断释放。海南省药监局副局长高振宇介绍，海南省药监局将设立药械审评服务中心乐城分中心，致力于构建覆盖“引进、使用、研究、转化”全链条的产业支持体系，为园区机构与企业提供一站式政策咨询服务，进一步加速全球创新药械的临床落地与产业转化。

　　南海潮涌，激荡开放强音；琼岛风起，绘就发展新卷。从全球创新药械的“展示窗口”到打造产业融合的“生态圈”，乐城先行区挺立潮头，以实际行动加快建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台，努力为海南自贸港建设和健康中国建设贡献更多“乐城力量”。（蒋红瑜 刘雨蒙）

(责任编辑：郭肖)