中国食品药品网讯 近日，第三批广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选终选专家评选工作在广州开展，来自全国的名中医、岐黄学者、医疗机构负责人及特邀专家齐聚一堂，共同见证与推动岭南中医药传承创新年度盛事。最终，评选出佛山市中医院伤科黄水等8个“岭南名方”品种和南方医科大学珠江医院金翘热毒清颗粒等10个“岭南名方”孵育品种，为岭南中医药高质量发展注入新动能。

    图为第三批广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选终选专家评选工作现场。

　　自2022年开展“岭南名方”遴选试点以来，共有16个广东省医疗机构制剂“岭南名方”和多个“岭南名方”孵育品种脱颖而出，其中心阳片、三芪口服液、贞术调脂胶囊3个品种转化为新药，充分彰显出遴选工作对中药传承创新发展的助推作用。三年来，“岭南名方”遴选效应日益显现，既打造了“岭南名方”金字招牌，又深入发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，推动广东省生物医药产业集聚成势，全面促进医疗机构制剂高质量发展。

　　三医联动遴选名方

　　中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出巨大贡献，必须遵循中医药发展规律，做好中医药传承创新发展工作。

　　中药产业是广东省的优势产业，也是建设广东中医药强省的重要组成部分。医疗机构制剂是中药新药开发的宝库，空间巨大，前景广阔。如何从广东省已有医疗机构中药制剂中选出一批临床疗效好、安全性高、成药性强的品种，重点培育促进其向新药转化，成为广东省推动中药传承创新发展的“牛鼻子”——医疗机构制剂“岭南名方”遴选创新项目应运而生。

　　2022年，广东省药监局决定开展“岭南名方”遴选并将其列入全省药品监管重点工作。遴选工作得到了相关部门的大力支持，当年，广东省药监局会同广东省医保局、广东省中医药管理局成立了广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选工作专班，统筹协调、全力推进遴选工作。

　　以遴选促进医疗机构制剂发展

　　“岭南名方”遴选工作得到广东省中医药界的高度关注。

　　自2022年10月起，广东省药监局多次组织召开专家会及研讨会，广泛征求社会各界意见。工作专班拟定并发布《广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选标准》和《广东省医疗机构制剂“岭南名方”申报指南》，遴选标准突出岭南特色中医药治疗优势，注重疗效与安全性、中药新药转化可行性，确保对申报的医疗机构制剂开展多维度、多角度、深层次评价，从中医临床、药学综合及新药成果转化三个方面开展科学规范的遴选。

　　2023年，工作专班组织中医临床、药学综合评价、新药转化三个方向的39名专家对申报品种进行评分，从入围初选的111个制剂品种中选出18个入围终选；再由院士、国医大师、国家药监局药品审评中心相关负责人、全国名中医及岐黄学者、部分企业家组成22人的终选评委团队，集中投票，现场公布结果。2023年7月，首批具有岭南特色、使用历史悠久、临床效果显著、安全性良好的“岭南名方”遴选完成。

　　首批遴选出的3个“岭南名方”品种为国医大师林毅的复康宁胶囊、全国名中医罗颂平的助孕丸、国医大师周岱翰的清金得生片，处方提供人均为岭南特色流派的中医大家，制剂在临床积累了数十年人用经验，代表广东省医疗机构中药制剂较高水平。5个“岭南名方”孵育品种也是广东省中医院的“明星”制剂。

　　2024年，广东省科技厅加入工作专班，与广东省药监局、广东省医保局、广东省中医药管理局共同完成第二批广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选工作。

　　广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇认为，“岭南名方”遴选促使医疗机构制剂收集的人用经验数据更科学、规范、丰富，临床有效性和安全性证据更充分，临床定位更精准，向新药转化科学基础更扎实。遴选工作尊重传统中医药的临床实践规律，有力推动了中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系的构建。

　　打造“岭南名方”金字招牌

　　通过遴选，广东省逐步建立起医疗机构制剂“岭南名方”品种库并实施动态管理；各主办单位纷纷依职能对入选品种库的品种从多方面给予政策支持。

　　广东省药监局在入选制剂的扩大调剂使用范围、促进新药转化等方面开展重点服务，入选制剂申请新药注册时纳入广东省药监局生物医药产业重点项目名单；广东省科技厅对入选制剂创新研究开发方面进行重点支持；广东省医保局将入选制剂纳入广东省医保药品目录，在省内医疗机构使用时给予医保支付等方面优惠政策；广东省中医药管理局对入选制剂在科研和成果转化方面予以支持。如今，广东省已形成产业界及医疗机构共同关心和支持中医药发展的良好格局，促进“岭南名方”遴选工作向纵深发展，“名医—名方—名药”的中药创新发展新路径已经形成，“岭南名方”成为金字招牌。

　　广州循证医药科技有限公司总经理周杰表示：“‘岭南名方’遴选已跳出区域局限，成为中医药圈的现象级风向标——系统化的评价机制为医疗机构制剂向中药新药转化开通了‘高速通道’。”

　　同时，广东省药监局以“岭南名方”为名片，加强与港澳地区的沟通，积极推进“岭南名方”在港澳地区开展临床使用、注册上市。如今，广东省中医院的复康宁胶囊和佛山市中医院的伤科黄水已纳入调剂澳门医疗机构的使用目录，实现医疗机构制剂“名医名方”优质品种在港澳地区使用的突破。未来，广东省将努力使“岭南名方”影响力辐射东南亚，探索中药“走出去”的新路径。

　　广东省药监局相关负责人表示，岭南自古是中医药宝库，“岭南名方”遴选是顺应时代要求的务实之举，是进一步推动广东省生物医药产业高质量发展的具体措施，更是促进中医药传承创新发展的生动实践。广东省药监局以“岭南名方”遴选为契机，强化医疗机构制剂生产全过程质量控制，努力让传统名方“活起来、强起来”，促进提升医疗机构制剂质量管理水平，以点带面推动医疗机构制剂高质量发展。广东省药监局将持续擦亮“岭南名方”金字招牌，努力为实施健康中国行动和推动粤港澳大湾区医疗协同发展贡献更多岭南力量。（陈海荣）

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