魏来:加速创新研发,推动乙肝功能性治愈进程
中国食品药品网讯 (记者张一) “为了没有乙肝的未来”医学专场活动在第八届中国国际进口博览会上成功举行。与会行业代表共同探讨了慢性乙型肝炎(简称“慢乙肝”)诊疗领域的最新科研突破及其对未来诊疗格局的变革意义。其中,如何以创新手段突破现存挑战、助力实现世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标,成为现场关注的核心议题。
“中国乙肝防治工作已从‘增量防控’转入‘存量管理’新阶段。目前,规范抗病毒治疗虽能实现长期稳定的病毒抑制,但在肝硬化、肝癌等长期风险下,患者更希望能够实现功能性治愈。”活动上,北京清华长庚医院魏来教授表示,功能性治愈正逐渐成为慢乙肝公认的治疗目标,但距离广泛实现仍有差距。

北京清华长庚医院魏来教授
“多方协同配合,正确认识疾病,推动创新突破、助力更多患者实现功能性治愈,是我们迈向消除病毒性肝炎公共卫生威胁目标的重要步骤。”
挑战仍在,乙肝存量问题不容忽视
乙肝是一种由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病,可通过血液、母婴和性接触传播,大多数乙型肝炎病毒慢性感染者没有明显症状。我国乙肝相关肝硬化和肝癌的发病率较高,超过80%的肝癌与乙肝相关。
“过去三十年,我国慢乙肝的防治成绩斐然。”魏来告诉记者,中国普通人群中乙肝病毒表面抗原的阳性率已从1992年的9.72%下降至2020年的5.86%,防控成效显著。
然而,我国慢乙肝患者依然存量巨大,科学治疗不足的问题不容忽视。据乙肝流行病学调查结果统计,我国现有乙肝病毒感染者约7500万人,其中需抗病毒治疗患者约1700万人,而实际治疗人数仅约300万,距离世界卫生组织(WHO)提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”目标仍有一定差距。
魏来认为,提升公众认知、强化主动管理意识并推进治疗手段创新可及,将是未来降低慢乙肝感染者存量、推动防治进展的重要方向。
一方面,推动更多人主动参与乙肝筛查至关重要。鉴于多数慢乙肝患者早期缺乏明显临床表现,主动接受定期筛查的比例普遍较低,“目前大多数患者通过术前筛查、献血前筛查等被动途径确诊,但这远远不够。”魏来表示,乙肝患者若无法实现广泛的精准筛查,疾病在人群中隐匿传播的风险将大大提升。
另一方面,慢乙肝治疗仍需要进一步的创新突破。当前慢乙肝的标准疗法包括口服抗病毒药物(核苷[酸]类似物)和干扰素,均存在一定局限。其中,口服抗病毒药物虽可以有效抑制病毒,但大部分患者需要终身服药,不仅带来长期的经济与心理负担,部分患者还可能面临耐药风险,导致抗病毒治疗效果不佳;聚乙二醇干扰素alpha治疗获批在特定条件的慢性乙型肝炎成人患者中,用于HBsAg的持续清除,但有部分患者会出现流感样症状等不良反应,影响部分患者治疗的依从性。因此,“临床上也需要副作用小且能在多数人群中实现乙肝表面抗原清除的药物出现,给患者更多选择。”魏来在活动中表示。
多措并举,助推功能性治愈目标实现
“为共赴没有乙肝的未来,政府、企业、专家、患者组织、患者家庭以及社会各界需要紧密协作,达成以功能性治愈为治疗目标的共识,建立起乙肝筛、防、治、管、研一体化体系。”魏来认为。
政策层面,国家政策的强力支持已然显现。今年9月,国家疾控局等9部门联合发布了《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030年)》,为推进临床治疗功能性治愈的创新方案提供了明确的政策指引并规划了清晰的实施路径。“功能性治愈正成为改写慢乙肝诊疗格局的关键突破口。”魏来教授表示,对于慢乙肝患者来说,实现功能性治愈意味着患者体内的乙肝病毒被有效抑制,无需继续用药。
“行动计划的出台让业界欢欣鼓舞,我们看到了国家消除乙肝公共卫生危害的决心。”魏来认为,随着行动计划的落地实施,全社会合力共治的防治新格局也将进一步完善。
在疾病教育方面,向全社会普及乙肝诊疗必要性,以及功能性治愈的概念和价值也至关重要。魏来指出,功能性治愈益处良多:首先,患者无需长期服药,在减少药物副作用的同时,减轻心理和经济双重负担;其次,可以降低肝细胞癌发病率,长期来看,这将进一步有效减轻患者及社会的负担;更重要的是,它能有效阻断乙肝病毒传播,减少长期治疗和并发症治疗开支,进而降低公共卫生支出。
此外,魏来认为,随着社会对慢乙肝治疗效果的认识不断提升,长期存在的患者病耻感与歧视也有望逐渐减轻,患者能够逐步回归正常工作、生育与寿命预期,重新获得生命的尊严。
目前,在慢乙肝治疗创新药研发方面,已有越来越多的企业和科研机构投入其中,并取得了一系列突破。近年来,反义寡核苷酸(ASO)药物、小干扰RNA(siRNA)药物等新技术路线已经在慢乙肝的功能性治愈方面取得突破性进展,目前已有ASO药物率先进入临床Ⅲ期。
“慢乙肝治疗药物的研发从早期的降低转氨酶,发展为抑制病毒复制,再到如今以实现功能性治愈为目标的演进,这是一个跨越式的新药研发理念的突破。作为医生,我非常期待患者用上可以实现功能性治愈且治疗效率更高、副作用更低的药物。”魏来相信,在多方协同努力下,慢乙肝带来的公共卫生危害将在不远的未来得以消除。
(责任编辑:郭肖)
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