9月19日，国家药监局网站发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项的通知，全文如下。

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》

医疗器械行业标准立项的通知

药监综械注〔2025〕59号

　　中检院（器械标管中心）：

　　为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

　　请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制定，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

　　附件：医疗器械行业标准制修订项目

　　国家药监局综合司

　　2025年9月16日

附件.doc

(责任编辑：宋莉)