吉林省药监局启动2025年中药材标准中药饮片炮制规范立项征集工作

  • 2025-06-16 16:06
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯  近日,吉林省药监局印发《关于征集2025年吉林省中药材标准中药饮片炮制规范立项建议的通知》(以下简称《通知》),旨在进一步提升吉林省地方标准质量,保障公众用药安全,推动中药产业健康发展。


  《通知》指出,此次征集以“强化标准引领、服务产业需求”为核心目标,针对国家药品标准未收载、无药品注册标准,但被本草、医籍、方志等历史文献记载,且在吉林省局部地区有多年药用习惯的中药材,开展吉林省中药材标准制修订;针对国家药品标准未收载、具有吉林地域炮制特色或中医用药特点的饮片品规及其炮制技术,开展吉林省中药饮片炮制规范制修订。两类项目均需严格遵循《吉林省中药材标准品种遴选原则》《吉林省中药饮片炮制规范品种遴选原则》,确保标准的科学性、实用性和地方代表性。


  《通知》强调,要细化中药材与中药饮片的“遴选红线”。对于中药材标准项目,申报品种需在吉林省有产地或种植养殖基地,有本省习用的历史文献记载,在本省生产的中成药、医院制剂或中药提取物中有应用,朝药品种可用本省医疗机构临床开方作为依据;禁止收载无本地习用历史、已有国家标准、国内新发现药材、药材新药用部位、国外引种非传统习用产品等品种,确保标准聚焦“真需求”。中药饮片炮制规范项目要求原药材为国家或吉林省地方标准收载品种,炮制方法具有明显吉林地域特色且未被国家标准收载,要有历史文献记载的地方习用依据,在本省中成药、医院制剂或中药提取物中有应用,老药工传统工艺挖掘项目可用医疗机构临床开方作为依据,禁止收载处于科研阶段的非公认安全有效产品、常规按制剂管理的片剂/颗粒剂、无习用历史的饮片打粉等品种,确保标准“传承有根、创新有据”。


  据悉,此次立项征集是吉林省药监局深化医药产业改革、推动“吉药”品牌升级的关键举措,通过构建科学规范的地方标准体系,将进一步提升中药质量监管水平,助力传统中药守正创新,为吉林从“医药大省”迈向“医药强省”注入强劲动力。(叶阳欢)


(责任编辑:赵红)

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