吉林省药品安全监测中心召开2025年药品不良反应监测信号风险会商讨论会

  • 2025-06-11 11:14
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 6月9日,吉林省药品安全监测中心(以下简称监测中心)组织召开2025年药品不良反应监测信号风险会商讨论会,重点围绕国家药品不良反应监测中心季度会提及的监测信号以及监测中心挖掘的风险信号等内容展开深入研讨,持续提升化药品不良反应监测工作水平,及时防范药品安全风险。


  会议对今年以来各地挖掘上报的药品不良反应风险信号进行了回顾性分析,外聘专家对部分风险信号进行了点评;针对省内31家药品生产企业的12个品种风险情况,从不良反应初步判断、严重程度、关联性评价、不良反应原因、风险管理建议等方面进行系统性研讨。同时,与会人员还就如何加强药品不良反应监测工作、提高监测效率和质量以及对风险信号如何采取科学评估和分类处置等问题进行了热烈讨论和交流,互学互鉴、互促共进。


  会议要求,各监测机构要着力在强化“一体两翼”监测评价格局、提高风险分析评价能力、提升监测报告质量下功夫;要充分认识报告质量的重要性,推动提升报告数量向质量转变;要做好监测评价基础工作,做实、做细报告审核评价工作,严把药品不良反应报告关口。督促相关药品上市许可持有人主动完善不良反应报告和监测管理制度,配备监测所需的设备和资源,自主开展数据分析与评价,提高监测水平和评价能力;推动企业根据评估结果及时修订说明书安全性信息,确保风险控制措施落实到位;强化医疗机构主渠道作用,开展监测质量提升专项攻坚,通过优化报告流程、完善院内培训机制、加强病例追踪等措施,确保报告上报率、及时率、正确率。


  会议明确,监测中心将持续强化监测队伍建设,落实专人负责,确保全年监测工作任务的完成;不断夯实监测基础,构筑药品监测与评价新的体系机制,从药品质量安全全生命周期管理出发,适应监管重点由事前向事中事后的转移;高度重视风险信号的识别与处置工作,不断提升风险信号挖掘能力,完善“监测-分析-预警-处置”全链条管理模式,为药品安全监管提供科学支撑,筑牢公众用药安全防线。(叶阳欢)


(责任编辑:宋莉)

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