江西省进一步提升医疗器械注册与备案管理工作能力

  • 2025-06-09 15:32
  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网

中国食品药品网讯 为促进全省医疗器械产业高质量发展,近日,江西省药监局举办全省医疗器械注册与备案管理实务培训班。


会议指出,全省药品监管部门要深入学习贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,加强相关法律法规学习,全面掌握医疗器械技术新动态,不断提升注册与备案管理工作水平,推动医疗器械产业高质量发展。


会议强调,要找准医疗器械注册与备案关键环节,关注产品系统性风险,严把注册与备案质量关,加强上市前审批与上市后监管部门联动,从源头确保医疗器械安全有效。要扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,持续优化营商环境,加强政策供给,提高工作效率,促进全省医疗器械产业高质量发展。


此次培训班紧贴工作实际,充分吸纳了基层和行政相对人的意见建议,针对性制定了培训内容,既有法律法规、监管业务,又有政策解读、产业帮扶内容,部分培训课程线上线下同步进行,在提升监管人员业务能力的同时,指导帮扶医疗器械注册人(备案人)、医疗器械临床试验机构更好地开展工作。(谭彩丹)


(责任编辑:宋佳薇)

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