中国食品药品网讯 近日，山东省药监局、山东省自然资源厅、山东省农业农村厅、山东省卫生健康委联合印发《山东省中药材生产质量管理规范建设指导手册》（以下简称《指导手册》），指导中药材生产单位建立中药材GAP质量管理体系，促进中药材种植养殖标准化、规范化，保证中药材质量安全、有效、稳定、可控，推动中药材GAP更快更好落地实施。

　　《指导手册》分为正文和附件两部分。正文部分包括生产基地建设规划、文件撰写、生产基地建设、生产管理与质量控制、内审完善和中药材生产追溯体系六部分内容，指导企业紧密围绕“六统一”要求，建立中药材生产质量保证系统和文件体系。

　　《指导手册》附件为“部分标准操作规程制定模板及示例”“部分质量标准制定模板及示例”和“部分管理制度制定模板及示例”，指导企业按照实际情况制定适合实际的生产技术规程、质量标准和管理制度，遵循“做我所写，写我所做，记我所做”原则记录生产活动。标准操作规程模板及示例涵盖生产基地选址、种子种苗生产、产地加工、设备、病虫害防治、施肥、包装、运输、检验等中药材种植关键步骤。质量标准制定模板及示例包括药材质量标准、种子质量标准、投入品质量标准等，并以植物药材丹参和动物类药材水蛭为示例提供参照，让内容简洁易懂。管理制度模板涵盖组织机构管理规程、人员培训管理规程、设备管理规程等常用的管理规程。

　　“山东省药监局在2023年被国家药监局列为中药材GAP示范建设单位，近几年采取多项措施大力推动中药材GAP在我省落地实施。目前，大多数中药材生产单位为农村合作社或联合社，质量管理能力较弱，靠自身难以建设符合中药材GAP的质量管理体系，即便是中药生产企业自建中药材种植养殖基地，也需要给予详细的技术指导，因此决定组织起草中药材GAP实施指导手册。”山东省药监局相关负责人表示，《指导手册》有利于“手把手”指导企业如何建立符合中药材GAP质量管理体系，确保种植养殖全过程环节可追溯，真正达到中药材GAP标准。（齐桂榕）

(责任编辑：赵红)