甘肃庆阳开展药品安全及执业药师“挂证”专项检查
中国食品药品网讯 今年一季度以来,甘肃省药监局庆阳执法检查局(以下简称庆阳执法检查局)高度关注群众用药安全有效需求,针对群众关心的网售药品安全、第二类精神药品质量管理及执业药师“挂证”行为集中力量开展专项检查。
针对网售药品安全,庆阳执法检查局组织开展拉网式检查,全面摸清底数、排除监管盲区,坚持线上清网、线下规范原则,认真核查企业资质与经营范围、药品信息展示与交易过程以及药品配送与质量安全等情况,检查网售药品情况,从严打击违法违规行为。
庆阳执法检查局对辖区经营第二类精神药品企业开展现场检查,检查重点包括是否建立并有效执行第二类精神药品经营管理制度、是否严格审核购买方资质、是否制定并落实“五专”管理(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)、是否按照规定渠道购进或销售第二类精神药品以及是否存在超经营范围销售第二类精神药品等。同时,执法人员指导督促企业健全完善质量管理体系,不断提升质量管控能力。
在整治执业药师“挂证”方面,庆阳执法检查局联合市场监管、公安、卫健、医保等部门,通过采集分析数据摸排执业药师在岗履职情况,查看企业人员花名册、执业药师出勤打卡记录、社保医保缴费记录、工资领取凭证,核对执业药师处方签名、销售记录等,逐项排查执业药师“挂证”、脱岗离职、不在岗销售处方药、不凭处方销售处方药等违法违规行为。
据统计,庆阳执法检查局一季度共检查发现无资质网络展示药品、未在首页展示互联网药品信息服务资格证书等违规违法企业3户,其中立即整改1户、限期整改1户、警告处理1户;现场检查指导纠正不符合药品GSP问题57项,立案查处未按规定销售第二类精神药品案件1起,向公安、卫健及市场监管等部门移送线索5件;查处执业药师“挂证”行为3起,其中立案2起、移交后立案1起。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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