甘肃省药监局组织召开疫苗等生物制品生产企业风险警示会

  • 2025-03-31 10:19
  • 作者:丁怡媛
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局组织召开全省疫苗等生物制品生产企业风险警示会,进一步筑牢质量安全防线,持续强化疫苗等生物制品生产监管。全省生物制品生产企业负责人、质量负责人,甘肃省药监局相关处、直属单位有关人员,疫苗生产企业派驻检查员参加会议。


  会议要求,各生物制品生产企业要切实强化责任担当,持续完善生产质量管理体系、有效落实主体责任,加强风险排查和自查整改,坚决将各类风险隐患消除在萌芽状态;监管部门要持续强化疫苗等生物制品生产环节监督检查,高质量落实疫苗等生物制品生产企业全覆盖巡查检查,充分发挥驻派检查“预警”作用,按品种梳理排查风险隐患点进行重点排查,持续加强疫苗等生物制品全生命周期动态监管,不断提升疫苗等生物制品安全治理能力和水平,切实保障疫苗等生物制品生产质量安全。


  甘肃省药监局党组成员、副局长杨平荣强调,要认真落实“四个最严”要求,着力统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务,清醒认识疫苗等生物制品安全面临的新形势、新任务和新挑战,全力抓好疫苗等生物制品生产的自查自纠和监督管理,推动药品安全部门监管责任和企业主体责任贯通联动,全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线。


  与会人员还结合当前生物制品生产企业产品研发生产、生产线扩建新建、产业园区建设等工作实际,围绕甘肃省药监局服务指导企业建设生产车间、生产线,在产品注册、审批、生产等各环节提供跟进服务和政策支持等内容进行沟通交流,进一步明确在企业重点项目建设进度、生产验证和生产计划、血液制品生产智慧监管三年行动方面的帮扶举措,强化服务保障,助推甘肃省生物医药产业高质量发展。(丁怡媛)


(责任编辑:宋莉)

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