中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） “2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。” 3月21日举行的国务院政策例行吹风会介绍国务院办公厅印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）出台背景和有关情况，国家药监局药品注册管理司司长杨霆在会上如是说。

　　近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量不断攀升，中药新药上市在数量上和质量上呈向好趋势。这与国家药监局促进中药传承创新发展的一系列改革措施密不可分。据悉，针对加快中药新药上市工作，国家药监局采取了多项措施，持续深化药品审评审批制度改革，坚持传承和创新并重，在制度建设、审评审批体系建设、研发指导服务、中药监管科学研究等方面推出一系列改革举措，释放政策红利。

　　杨霆表示，国家药监局将以贯彻落实《意见》为契机，持续完善中医药传承创新发展的机制，进一步丰富中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药的转化，鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型，改进已上市中药品种，持续加快推进中药新药的研发上市，助力中药产业的高质量发展。

　　《意见》对中药的全链条、各环节都提出了高质量发展的具体要求。杨霆表示，为了保障人民群众用药安全，国家药监局坚决贯彻落实“四个最严”要求，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来统筹协调高质量发展和高水平安全，强化中药全链条质量安全监管。

　　据介绍，下一步，国家药监局将完善和落实在中药的注册、标准、生产、经营、使用各环节的监督管理的各项措施，健全符合中药特点的中药监管体系，支持中药企业向中药材产地延伸产业链，健全全产业链的追溯体系，提升中药生产、经营、使用全过程的质量控制水平，切实保障中药产品质量安全。

(责任编辑：常靖婕)