山东省药监局召开全省集采中选药品生产企业主体责任落实行政指导视频会

  • 2025-02-18 11:19
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局召开全省集采中选药品生产企业主体责任落实行政指导视频会议。


  会议通报了近年来国家药品集采政策要求及监管动态,分析了当前集采中选药品质量安全形势和面临的风险挑战。会议要求,集采中选药品生产企业要增强社会责任感,严格落实质量安全主体责任,准确把握集采政策要求,充分评估企业生产供应保障能力,强化药品生产过程控制和上市后变更管理,加强药品上市后监测和服务管理,建立健全风险防控管理体系,确保集采中选药品质量。会议强调,监管部门要以“四个最严”要求为根本遵循,严格落实国家药监局的监管要求,注重“一企一档”“一品一策”,强化针对性监管,着力加强风险防控,切实保障集采中选药品质量安全,守护公众身体健康和生命安全。


  会上,4家中选企业代表围绕如何落实企业主体责任、确保药品质量安全进行了表态发言。与会企业现场签订落实药品质量安全主体责任承诺书。


  全省中选国家集采和省级集采的110家药品生产企业关键岗位人员300余人,以及山东省药监局相关处室、各检查分局和单位监管人员30余人参加会议。(齐桂榕)


(责任编辑:常靖婕)

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