安徽省药监局坚持“日常监管+风险会商” 全力保障全省药品安全
中国食品药品网讯 2024年,安徽省药监局将风险管理的理念贯穿到药品流通监管全过程,推动日常监管、专项整治与风险会商紧密结合、相互促进,推动风险防控从被动防御向主动防控转型,着力提升药品流通安全水平。
完善风险会商机制。针对流通环节风险会商的特点,明确会商的12种重点情形、高风险等级评定的9种情形,建立信息报送、评价、督导3项机制,形成聚焦风险抓会商,上下贯通防风险的格局。首次召开全省药品流通环节风险会商工作会,印发风险清单和典型案例,有力指导各地风险会商工作扎实有效开展。全省各级药品监管部门纳入清单管理的风险点共1003个次,已处置完毕894个次。
深入开展风险排查。以深化拓展药品安全巩固提升行动为抓手,在全省部署开展药品经营和使用、第二类精神药品、注射用A型肉毒毒素、疫苗、药械网络销售以及医疗美容用医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械等流通环节专项检查,全面排查风险。全省各级监管部门共检查药品经营企业34440家次、使用单位24660家次,其中省级部门对药品批发企业开展检查65家次,采取“暂停销售”风险控制措施11家次,立案11起。监测到药品网售违法违规线索98条,立案4起,督促1家药品网络交易第三方平台主动取消备案。
创新风险治理措施。针对全省医疗机构数量多以及药品使用环节风险现状,结合医改重点任务,会同省卫生健康委、省医保局联合开展医疗机构“规范药房(库)”建设,以建设促规范,进一步健全医疗机构药品质量管理体系,助推全省3万多家医疗机构分阶段、分类型逐步完成建设任务。2024年,全省736家二级及以上医疗机构通过规范药房(库)验收。(郭锐 杨成松)
(责任编辑:常靖婕)
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