依据2017年发布的《医疗器械分类目录》，临床检验器械子目录包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。临床检验器械子目录主要以检验学科和设备性能为依据，分为16个一级产品类别。本报告临床检验设备主要包括血细胞分析仪、尿液分析仪、生化分析仪、血糖仪等12种。

2019—2023年间，国内临床检验设备公开中标金额呈波动增长趋势，2023年达63.15亿元，较2019年增加15亿元左右，年复合增速达到7.19%。

从细分领域来看，2023年我国临床检验设备公开中标金额占比较大的为质谱仪、生化分析仪、流式细胞仪三大细分领域，占比之和近60%（详见图）。

质谱仪

从中标量来看，2023年我国质谱仪国产化率为18.45%，同比下降26.43%。从中标金额来看，2023年我国质谱仪国产化率为17.06%，同比下降31.04%。

2023年，在国内质谱仪中标金额占比居前5位的品牌中，安捷伦的质谱仪中标金额占比与增速都最为显著，占比为31.8%，同比增速达到了70%以上。

从地域来看，2023年我国共有7个省份的质谱仪中标金额占比超过5%。其中，广东的质谱仪中标金额占比超过10%，达到11.31%。

生化分析仪

从中标量来看，2023年我国生化分析仪国产化率达到82.34%，同比增长0.20%。从中标金额来看，2023年我国生化分析仪国产化率达到64.26%，同比下降2.66%。

2023年，在国内生化分析仪中标金额占比居前5位的品牌中，迈瑞医疗的生化分析仪中标金额占比超过40%。此外，优利特的增速最为显著，达到了97%。

从地域来看，2023年我国共有5个省份的生化分析仪中标金额占比超过5%，分别是广东、江苏、江西、安徽、河北，占比分别为9.44%、6.48%、5.69%、5.13%、5.08%。

流式细胞仪

从中标量来看，2023年我国流式细胞仪国产化率达到20.61%，同比增长62.03%。从中标金额来看，2023年我国流式细胞仪国产化率达到5.97%，同比增长60.59%。

2023年，在国内流式细胞仪中标金额占比居前5位的品牌中，碧迪的流式细胞仪中标金额占比达到39%。此外，Cyt ek的增速最为显著，达到了235%以上。

从地域来看，2023年我国共有6个省份的流式细胞仪中标金额占比超过5%。其中，上海的流式细胞仪中标金额占比达到20.38%，其余省份占比均不足10%。

PCR基因扩增仪

从中标量来看，2023年我国PCR基因扩增仪国产化率达到39.65%，同比下降40.19%。从中标金额来看，2023年我国PCR基因扩增仪国产化率达到29.84%，同比下降53.85%。

2023年，在国内PCR基因扩增仪中标金额占比居前5位的品牌中，赛默飞世尔的PCR基因扩增仪中标金额占比在25%以上。此外，伯乐增速最为显著，达到了266%。

从地域来看，2023年我国共有6个省份的PCR基因扩增仪中标金额占比超过5%。其中，广东的PCR基因扩增仪中标金额占比达到16.66%，其余省份占比均不足10%。

基因测序分析仪

从中标量来看，2023年我国基因测序分析仪国产化率达到70%以上，同比增长21.82%。从中标金额来看，2023年我国基因测序分析仪国产化率达到65.97%，同比增长20.6%。

2023年，在国内基因测序分析仪中标金额占比居前5位的品牌中，华大智造的基因测序分析仪中标金额占比与增速都最为显著，同比增速达到了107%以上。

从地域来看，2023年我国共有9个省份的基因测序分析仪中标金额占比超过5%。其中，广东、湖北、河北的基因测序分析仪中标金额占比分别为9.08%、7.92%、6.57%。

血细胞分析仪

从中标量来看，2023年我国血细胞分析仪国产化率达到83.22%，同比增长7.58%。从中标金额来看，2023年我国血细胞分析仪国产化率达到74.38%，同比增长6.92%。

2023年，在国内血细胞分析仪中标金额占比居前5位的品牌中，迈瑞的血细胞分析仪中标金额占比在58%以上。此外，帝迈生物增速最为显著，达到了52%以上。

从地域来看，2023年我国共有6个省份的血细胞分析仪中标金额占比超过5%。其中，广东的血细胞分析仪中标金额占比超过10%，达到10.15%。

化学发光免疫分析仪

从中标量来看，2023年我国化学发光免疫分析仪国产化率达到76.46%，同比下降1.89%。从中标金额来看，2023年我国化学发光免疫分析仪国产化率达到62.35%，同比增长1.29%。

2023年，在国内化学发光免疫分析仪中标金额占比居前5位的品牌中，迈瑞、新产业生物、罗氏的化学发光免疫分析仪中标金额占比均在12%以上。此外，亚辉龙和新产业生物的增速较为显著，分别为28.71%和26.84%。

从地域来看，2023年我国共有4个省份的化学发光免疫分析仪中标金额占比超过5%，分别为广东、浙江、江苏、四川，占比分别为9.34%、6.32%、5.69%、5.44%。

凝血分析仪

从中标量来看，2023年我国凝血分析仪国产化率达到75.87%，同比增长2.38%。从中标金额来看，2023年我国凝血分析仪国产化率达到52.51%，同比下降5.96%。

2023年，在国内凝血分析仪中标金额占比居前5位的品牌中，希森美康、迈瑞的凝血分析仪中标金额占比均在20%左右。此外，积水医疗增速最为显著，达到了666%以上。

从地域来看，2023年我国共有4个省份的凝血分析仪中标金额占比超过5%，分别为广东、山西、上海、安徽，占比分别为11.61%、5.46%、5.21%、5.16%。

尿液分析仪

从中标量来看，2023年我国尿液分析仪国产化率达到90%以上，同比下降1.24%。从中标金额来看，2023年我国尿液分析仪国产化率达到80%以上，国产化率同比增长6.17%。

2023年，在国内尿液分析仪中标金额占比居前5位的品牌中，优利特的尿液分析仪中标金额占比在25%以上。此外，爱威增速最为显著，达到了240.64%。

从地域来看，2023年我国共有5个省份的尿液分析仪中标金额占比超过5%，分别为湖北、山西、辽宁、广东、吉林，占比分别为8.15%、7.53%、6.83%、6.39%、5.10%。

血气及电解质分析仪

从中标量来看，2023年我国血气及电解质分析仪国产化率达到63.91%，同比增长13.65%。从中标金额来看，2023年我国血气及电解质分析仪国产化率达到52.3%，同比增长24.85%。

2023年，在国内血气及电解质分析仪中标金额占比居前5位的品牌中，康立、雷度米特的血气及电解质分析仪中标金额占比均在20%以上。此外，理邦增速最为显著，达到了137.83%。

从地域来看，2023年我国共有5个省份的血气及电解质分析仪中标金额占比超过5%。其中，广东的血气及电解质分析仪中标金额占比超过10%，达到16.57%。

微生物鉴定与药敏仪

从中标量来看，2023年我国微生物鉴定与药敏仪国产化率达到77.78%，同比增长20.69%。从中标金额来看，2023年我国微生物鉴定与药敏仪国产化率达到75.99%，同比增长7%。

2023年，在国内微生物鉴定与药敏仪中标金额占比居前5位的品牌中，安图的微生物鉴定与药敏仪中标金额占比在43%以上。此外，布鲁克增速最为显著，达到111%以上。

从地域来看，2023年我国共有7个省份的微生物鉴定与药敏仪中标金额占比超过5%。其中，浙江、上海的微生物鉴定与药敏仪中标金额占比超过10%，分别为14.22%、13.31%。

血糖仪

从中标量来看，2023年我国血糖仪国产化率达到70%以上，同比下降16.70%。从中标金额来看，2023年我国血糖仪国产化率达到78.5%，同比增长18.67%。

2023年，在国内血糖仪中标金额占比居前5位的品牌中，三诺的血糖仪中标金额占比在23%以上。此外，艾康生物和奥源的增速较为显著，分别为259.45%和249.01%。

从地域来看，2023年我国共有6个省份的血糖仪中标金额占比超过5%。其中，山东、重庆的血糖仪中标金额占比超过10%，分别为22.28%、11.33%。

注：本文数据来自全国各省（自治区、直辖市）政府采购平台、各大医院官网等；统计结果不代表市场中相关产品线所有中标数据、招标数据，可能存在院内招标未公开、众成数科数据库未收录等情况。

（作者单位：广州众成大数据科技有限公司）

(责任编辑：周雨同)