中国食品药品网讯 近日，湖南省药监局制定出台《湖南省药品网络销售监督管理实施办法》（以下简称《办法》），重点对药品网售企业的资质审核、信息报告、配送管理、信息记录、处方药销售，以及第三方平台的备案管理、监测管控、入驻审核、信息保存、定期检查、协查报告等方面作出细致规定。

　　《办法》对药品网售企业管理要求进一步细化，重点针对开展药品网络零售的企业主体资质、储存配送、信息记录、执业药师管理等方面作出了详细规定。《办法》明确药品网络零售主体应为符合规定药品零售企业，零售连锁总部不得开展B2C业务，零售连锁门店开展药品网售应执行“七统一”标准，对连锁总部、门店及第三方物流进行网售药品的储存、配送管理工作以及执业药师配备等方面作出进一步细化要求。

　　《办法》进一步突出对药品网售第三方平台管理责任的规定，推动第三方平台提供药品网售第三方服务的同时压实主体责任。一是督促第三方平台加强药品网售质量安全管理，明确第三方平台的备案条件、办理方式，并要求平台设置药品质量安全管理机构，至少配备两名具有药学相关专业学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历的质量管理人员；二是对第三方平台承接电子处方、入驻网售企业审核做出规定，明确平台应建立药品网络销售定期检查制度，履行药品网售审核、监测、管控职责，对入驻平台企业的药品网络销售行为进行监督管理并上报违法违规行为，督促入驻企业整改，对逾期不改的入驻企业采取管控措施等规定；三是明确第三方平台信息记录相关要求，第三方平台应建立质量管理报告制度，构建与药品监督管理部门的常态化质量管理信息沟通及协查管理机制，定期向药品监管部门报告入驻网售企业名单、违法违规等情况。

　　今年以来，湖南省药监局进一步加强药品网络销售监管工作，认真组织开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动，成效显著，收到的药品网络销售监测违法违规线索数量明显减少，相比去年同期大幅下降50%；同时积极探索信息化监管方式，如建立信息系统实现对企业开展网络销售信息化报告等。湖南省药监局将进一步加强药品网售监管，强化违法违规行为处置和案件查办，切实提升全省药品网售监管水平。（喻灿华 骆文惠）

(责任编辑：常靖婕)