中国食品药品网讯 7月25日，由浙江省药学会、省医药行业协会、省药品上市许可持有人（MAH）转化平台联合主办的第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会在杭州市钱塘区召开。来自医药领域的行业专家、高校教授以及企业高管和行业精英1200余人参加了大会。

　　2019年新修订《中华人民共和国药品管理法》颁布后，药品上市许可持有人制度（以下简称MAH制度）在我国全面实施。该制度将药品上市许可和生产许可进行了“解绑”，使得药品研发机构、营销企业等不具备相应生产资质的主体，在符合条件的情况下均可以成为药品上市许可持有人。

　　浙江省药监局副局长陈魁在致辞中表示，MAH制度的实施，促进了资源优化配置和行业转型升级，为医药行业的高质量发展注入强劲动力。钱塘区是浙江省生物医药产业的重要集聚区和创新策源地，近年来在MAH探索实践中取得了显著成效。

　　据悉，钱塘区先后成功设立了浙江省药品上市许可持有人（MAH）转化平台、杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院，打造了全国首家MAH持证转化先行示范产业园，全力打通研发、生产、销售全链条产业体系。

　　在大会主论坛上，来自清华大学医学院、北京大学医药管理国际研究中心等机构的专家学者围绕着新药研发分别进行了主旨演讲。主论坛还特别设置了“药品监管专场”，来自上海市、江苏省、安徽省、浙江省药品监管部门的相关专家围绕“MAH制度下药品委托生产现状与管理对策”“MAH药品委托生产智慧监管探索与实践”“B证企业高质量发展，监管的要点和难点”等主题进行分享，对MAH制度下药品委托生产存在的风险和典型问题，结合地方实践，提出了监管思路和解决意见。在圆桌论坛环节，与会专家围绕科学监管安全化、科学监管信息化、科学监管国际化等主题进行讨论交流，并现场解答听众关于MAH制度下企业申请B证过程中遇到的问题，共同为推动生物医药产业转型升级、创新引领生物医药产业快速发展献计出力。

　　大会为期两天，除主论坛外，还另外设有“资本与生物医药创新论坛”“浙江省生物医药产业创新发展论坛”“中国医药新趋势论坛”等7场分论坛，围绕行业热点话题进行讨论，为医药产业高质量发展提供助力。（刘鹤）

(责任编辑：常靖婕)