中国食品药品网讯（记者落楠） 日前，记者从国家药监局获悉，国家药监局化妆品智慧申报审评系统顺利通过国家档案局机关业务系统电子文件归档与管理试点现场评估。据悉，国家药监局试点项目以化妆品审评审批专业档案为突破口，以化妆品智慧申报审评系统为基础，建设化妆品专业电子档案管理系统，实现了电子文件的“单套制”归档和管理，打通了化妆品审评审批文件全流程、全环节电子化的“最后一公里”，提高了化妆品监管政务服务水平。

　　近年来，国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院加强数字政府建设、深化政务服务的决策部署，以务实举措保障高水平监管、促进高质量发展，稳步推进档案管理工作改革，积极推进电子档案管理工作。结合化妆品注册管理工作需求，2022年，国家药监局将中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）承担的化妆品智慧申报审评系统作为重点项目，向国家档案局申报了机关业务系统电子文件归档与管理试点。

　　作为承担特殊化妆品注册和化妆品新原料备案技术审评工作的机构，中检院在2021年5月已实现了在线申报和审评，但其审评业务档案管理依然采用传统纸质载体归档模式。在国家药监局指导下，以此次试点为契机，经过科学论证、严格把关、反复验证，中检院制定了详细的电子档案管理规范，建立了完善的电子档案系统，实现了与业务系统衔接，完成了化妆品审评审批文件由纸质归档到电子化归档的转变。值得一提的是，在此过程中，中检院采取业务系统与电子档案管理系统一体化设计、应用杂凑算法等多种创新做法，确保了电子数据高效传输、提高了电子文件归档质量，保障了档案的真实性、完整性、可用性、安全性。

　　试点工作不仅节约了实体档案库房存储空间和整理、存储经费，提高了档案管理工作效率，还加快了化妆品监管的全流程、全环节电子化进程，为推出便企、利民新举措打下了良好的基础。今年7月8日，国家药监局发布关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告。自9月1日起，化妆品企业办理注册备案等业务时，仅需在线提交电子版资料，不必再到现场报送纸质资料，实现“不见面、零跑腿”办理。此举进一步简化了办事流程，减轻了企业负担，优化了监管服务。

　　国家药监局通过此次试点工作，提升了档案管理规范化、标准化、现代化水平，积累了药品监管领域档案管理转型经验，形成良好的示范效应。下一步，国家药监局将继续完善相关制度和标准，推广试点工作经验，推动电子文件归档工作广泛开展，力争按照《“十四五”全国档案事业发展规划》要求，实现档案信息化建设再上新台阶。

(责任编辑：常靖婕)