奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒主动召回

2024-07-22 14:58
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来源：国家药监局网站

　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒相关问题最终可能影响检测结果,生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒（干化学比色法）VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides（国械注进20222400118）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2024年7月16日

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司召回报表.pdf