贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动免疫分析仪主动召回

  • 2024-07-22 14:55
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包等情况下,可能收到仪器报告试剂旋转台运动错误等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动免疫分析仪Immunoassay System(国械注进20162224740)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表


  2024年7月8日


贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司召回报表.pdf


(责任编辑:常靖婕)

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