豪洛捷公司Hologic, Inc.对乳腺X射线活检定位系统主动召回

2024-06-19 14:59
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来源：国家药监局网站

　　北京豪洛捷科技有限公司报告，由于乳腺X射线活检定位系统存在辐射泄漏超标的情况，生产商豪洛捷公司Hologic， Inc.对其生产的乳腺X射线活检定位系统Biopsy System（国械注进20223060310）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2024年6月14日

北京豪洛捷科技有限公司召回报表.pdf