安徽省药监局召开医疗器械许可注册政策专题交流会

  • 2024-06-18 16:20
  • 作者:杨成松 刘颍
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,安徽省药监局在滁州中新苏滁高新技术产业开发区召开医疗器械许可注册政策专题交流会。20家医疗器械注册人代表、中新苏滁高新区和医药创新柔性服务顶汊省际毗邻区工作站、滁州市市场监管局共40余人参加专题交流会。


  安徽省药监局在广泛征集相关医疗器械注册人存在困难和问题的基础上,就医疗器械产品注册、技术审评、检验检测等方面,与企业面对面座谈交流,精准解决企业急难愁盼问题。会议期间,解答企业在医疗器械许可注册过程中遇到的产品分类、注册申报、临床评价、标准执行、委托生产等具体问题104个。


  此次现场专题交流会是安徽省药监局落实“四下基层”的具体要求,进一步提升为企服务效能,变被动咨询为主动上门服务,提供更加高效、便捷、优质的政策指导;进一步畅通政企沟通渠道,会同柔性工作站及时回应企业诉求,加强政策引导和技术服务,为企业规范发展提供坚实保障;进一步强化企业主体责任,增强尊法守法意识,提升产品研发和注册申报的科学性、规范性。


  下一步,安徽省药监局将继续开展许可注册政策专题交流活动,将共性问题解答汇编成册,指导企业有效解决医疗器械许可注册中的重点与难点问题,助推医疗器械产业高质量发展。(杨成松 刘颍)


(责任编辑:常靖婕)

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