CDE公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
7月17日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)〉意见的通知》。全文如下。
关于公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、糖尿病视网膜病变相关的中药新药,药审中心起草了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
联系人:安娜 anna@cde.org.cn
赵志宏 zhaozh@cde.org.cn
柯愈诗 keysh@cde.org.cn。
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附件:1.糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿).pdf
2.《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则》起草说明.pdf
3《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
药品审评中心
2023年7月17日
糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿).pdf
《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则》起草说明.pdf
《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
(责任编辑:常靖婕)
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