国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
中国食品药品网讯 5月8日,国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息,涉及阿里巴巴网、拼多多商城、京东商城、找商网内多家企业无证经营、擅自变更经营方式、未展示医疗器械注册证等违法违规行为。
本次通报的案件包括:漯河市德家医疗器械有限公司未经许可在阿里巴巴网销售第三类医疗器械;芜湖瞳妹电子商务有限责任公司在拼多多商城销售医疗器械,擅自变更经营方式、未建立进货查验记录和销售记录制度、未按照要求展示医疗器械注册证;河北嘉越医疗器械商贸有限公司在拼多多商城销售医疗器械,擅自变更经营方式;深圳市千誉科技有限公司在京东商城销售医疗器械,未展示医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证,且未按要求整改;春妙(上海)医疗器械有限公司在找商网销售医疗器械,未展示医疗器械注册证,且未按要求整改;厦门走启医疗科技有限公司在京东商城销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证。
据悉,国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。国家药监局提示,医疗器械网络交易服务第三方平台企业要以对公众健康高度负责的精神,认真贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,严格履行主体责任,持续加强合规建设,严格审查入网医疗器械经营者及其经营医疗器械产品合法资质,严格管理入网经营者医疗器械经营行为,对平台内经营者的违法违规行为,及时制止并报告药品监管部门。医疗器械经营企业应严格按照相关法律法规要求开展医疗器械网售业务。(闫若瑜)
(责任编辑:张可欣)
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